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原标题:印度授予吉利德HIV药物考比司他专利 来源:HIV最新动态
据联合国规划署2006的报告指出,印度已经有570万的感染者,已经超越南非成为世界上艾滋患者最多的国家。过了接近15年后,也许患者数量已经翻倍。
印度专利局周一向美国生物制药公司吉利德科学(Gilead Sciences)授予了考比司他(cobistitat)一项印度专利,该专利以Tybost(一种用于治疗艾滋病毒和艾滋病的许可药物)的商标销售。
一个名为UPNPplus的非营利社区组织向印度德里专利局提出了反对意见遭到拒绝,将其授予了吉利德。
反对者说,考比司他只是利托那韦(Ritonavir)的改良形式,申请人没有任何证据表明考比司他的治疗功效。患者团体声称所要求保护的申请不涉及任何创造性步骤,这不是专利法所指的发明,并且仅是混合物,仅导致组分性质的聚集。该小组争辩说,由于该药物是利托那韦的衍生物,利托那韦是另一种抗逆转录病毒药物,用于治疗艾滋病毒/艾滋病,并且根据《专利法》第3(d)条没有专利权,因此应拒绝该申请。
德里的专利局在考虑了这两个论点后说,该权利要求涉及发明性步骤,根据该法令第3(d)条,该权利不受可专利性的限制,反对者未能证明所要求的化合物为在本节中仅是利托那韦的结构类似物。考虑到其他各种论点,该官员拒绝了授权前的陈述,因为没有任何提出的理由成立。
根据行业报告,考比司他是三四种治疗HIV的固定剂量药物组合的一部分,正在美国上市。
根据吉利徳公司的说法,考比司他是一种新的化合物或新的化学实体(NCE),当联合给药时,它可以作为药代动力学增强剂来提高血浆中HIV抑制剂的水平。这种化合物具有一些优点,例如提高了与之一起服用的药物(一种抗逆转录病毒药物)的有效性,而不会单独表现出任何主要的生物活性。
编辑/elisa
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