投资者提问:你好!年报显示公司有多种药品已提交上市申请并被受理,其中3种为...

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2021年05月17日 23:04 深交所互动易

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投资者提问:

你好!年报显示公司有多种药品已提交上市申请并被受理,其中3种为2018年被受理,为什么近三年了还没有得到批准。国内注射剂仿制药上市申请通过平均时间大约多久?

董秘回答(奥赛康SZ002755):

您好,根据我国药品注册管理法规的相关规定,药品注册一般需经过临床前研究、临床试验审批、临床试验、生产审批等阶段,新产品研发审批周期较长,公司将加强与主管部门沟通,全力推进项目进展。具体项目进度请您关注公司后续公告。

查看更多董秘问答>>

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