华安证券--医药生物行业：静注人免疫球蛋白十年回顾

原标题：华安证券--医药生物行业：静注人免疫球蛋白十年回顾 来源：金融界

静注人免疫球蛋白市场渗透率存在较大提升空间 人免疫球蛋白是人体对外来抗原进行免疫应答的主要物质，又称抗体。 静脉注射人免疫球蛋白（简称 IVIG，静丙） 是目前血浆来源的人免疫 球蛋白制剂按照给药途径的细分。与国外相比较，中国目前 IVIG 获批 适应症较少，在临床应用中往往会出现超出说明书适应症使用的情况。 这一现状意味着 IVIG 在中国渗透率存在较大提升空间。

静注人免疫球蛋白在新冠诊疗中有相应的作用 人免疫球蛋白为免疫调节剂，低剂量具有免疫替代、增强免疫作用，高 剂量具有抗炎活性，以及调节免疫功能等多种作用。静脉用人免疫球蛋 白为临床常用品种，其在 COVID－19治疗中的应用仍存在一定争议。 国家卫生健康委员会《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》指出， 儿童重型、危重型病例可酌情给予静脉滴注丙种球蛋白。一项针对国内 1099例 COVID－19病例的回顾性研究显示， IVIG 使用率为 13.1%，重 症患者使用率为 33.5%。 静注人免疫球蛋白中标价目前仍未有明显上涨 根据已披露的招标价格数据（不完全统计），自 2019年静注人免疫球蛋 白平均中标价格下降后， 2020年平均中标价格与 2019年相比仅小幅上 升。 2020年全年及 2021年数据显示， 静注人免疫球蛋白中标价未有明显 上涨。

10年来， 中国静注人免疫球蛋白批签发量增长约 227% 自 2011年至 2020年，中国静脉注射人免疫球蛋白总体保持稳步上升趋 势。 10年来，中国静注人免疫球蛋白批签发量增长约 227%，复合增速 约 14.06%。 上海莱士、泰邦生物和华兰生物三家企业在近十年中均保持 批签发量占总量 10%以上。 投资建议 伴随着静脉注射人免疫球蛋白（IVIG） 市场的逐步扩大，行业集中趋势 明显。头部企业如天坛生物、 上海莱士、 泰邦生物和华兰生物占据市场 一半以上份额，并仍在不断整合资源。 2020年中国静注人免疫球蛋白市 场竞争格局基本符合过往十年的累计趋势， 天坛生物、 上海莱士、 泰邦 生物和华兰生物，四家企业合计占比近 64%。 其中天坛生物外市占率明 显提升， 在静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）市场逐渐寡头化趋势下，建 议关注头部企业。

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