CDE快速响应，吉利德(GILD.US)Remdesivir治疗新型冠状病毒的临床申请今日获受理！

本文来源“医药观澜”。

今天早上，最受关注的吉利德科学(GILD.US)拟开发用于治疗新型冠状病毒的在研药物remdesivir(瑞德西韦)刚刚又传来好消息。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，该药物已经提交临床试验申请并于今日获得CDE受理。而在昨日，ClinicalTrails.gov PRS数据更新显示，吉利德这款在研药物remdesivir治疗新型冠状病毒的临床试验将于2月3日在北京中日友好医院启动。紧急疫情之下，无论是药物、临床机构，还是CDE，可以说都是快速响应快速推进。

Remdesivir(瑞德西韦)是吉利德研发的一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶。根据吉利德公司的新闻稿，remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。不过，在体外和动物模型中，remdesivir(瑞德西韦)证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性，SARS和MERS也是冠状病毒，且与2019-nCoV在结构上非常相似。目前，吉利德正在推进使用2019-nCoV病毒样本对remdesivir(瑞德西韦)进行适当的实验室测试。

美国时间1月31日，吉利德科学发表声明称，该公司正与美国FDA、中国疾病预防控制中心、中国国家药品监督管理局(NMPA)、世界卫生组织(WHO)等全球卫生机构密切合作，提供在研药物remdesivir(瑞德西韦)用于试验性治疗，以支持应对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的爆发。

其中，吉利德正在配合中国的卫生部门开展一项随机、对照试验，以确定使用remdesivir(瑞德西韦)治疗2019-nCoV感染者是否安全和有效。随着这款药物的临床试验申请今天获得CDE受理，相信很快就会获得临床试验批准，快速开展临床试验。(编辑：刘瑞)