信达生物-B(01801.HK):信迪利单抗注射液完成首例患者给药

信达生物-B(01801.HK):信迪利单抗注射液完成首例患者给药
2019年02月28日 08:12 格隆汇

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格隆汇2月28日丨信达生物-B(01801.HK)发布公告,公司已完成ORIENT-32研究首例患者给药,这是一项评估达伯舒(通用名:信迪利单抗注射液),一种全人源程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体,联合重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体IBI-305(贝伐珠单抗的候选生物类似药),用于一线治疗晚期肝细胞癌患者的试验。

ORIENT-32研究是一项在国内开展的评估达伯舒联合IBI-305对比索拉非尼用于一线治疗晚期肝细胞癌患者的安全性和有效性的随机、开放、多中心、II期╱III期临床研究,计划入组566例患者。该研究是基于一项评估达伯舒(信迪利单抗注射液)治疗晚期肝细胞癌患者的Ib期研究。

公司表示,集团希望通过ORIENT-32研究,验证达伯舒联合IBI-305的潜在治疗价值,从而向晚期肝细胞癌患者提供更为有效的治疗选择并使其及其家庭受益。


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