波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于澳大利亚药品管理局决定于2018年1月4日取消骨盆底修复系统、单切口悬带系统在澳大利亚的注册登记,生产商Boston Scientific Corporation对其生产的骨盆底修复系统(注册证编号:国械注进20163461183)、单切口悬带系统(注册证编号:20163461461)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年3月30日
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