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本报记者 宗新建 发自杭州
备受关注的安徽泗县甲肝疫苗事件(下称“疫苗事件”)，因疫苗生产厂家系浙江企业而引起浙江有关部门高度关注。昨日，浙江省药监局专门发出通报称，相关调查正在进行，目前尚未发现产品有质量问题。
浙江省药监局发出的《关于“泗县甲肝疫苗事件”在我省相关情况的通报》(下称《通报》)中称：“这次泗县大庄镇部分学生接种的甲肝疫苗，是由我省‘浙江普康生物技术股份有限公司’(下称‘普康公司’)生产销售的”，“甲肝疫苗是普康公司的唯一产品，且已有10多年的生产历史和1.13亿支的销量，目前尚未发现产品有质量问题。”
通报表明，在“疫苗事件”中使用的6个批号的甲肝疫苗，普康公司共生产了64万支，现已基本用完，但“除泗县外目前尚未发现异常情况”。
产品多次“检验合格”
《通报》对疫苗事件浙江方面的“动态”进行了回顾：6月24日18时许，浙江食品药品监管部门接到安徽省食品药品监管部门关于“疫苗事件”的电话通报后，相关部门即于25日对与该事件有关联的单位进行了监督检查；27日，国家食品药品监督管理局已派出专门检查组对普康公司进行了药品生产质量管理规范(GMP)的现场跟踪检查；同日，浙江省食品药品监督管理局已对普康公司与“疫苗事件”有关联的6个批号的甲肝疫苗的留样进行了样品抽取；昨日该局已派专门人员送北京中国药品生物制品检定所检验，《通报》称“很快就会有检验结果出来”。
事实上，对于普康公司的生产和质量情况，相关部门已经进行了数次检查。2004年3月和10月，国家药监局和浙江省药监局对该企业生产和质量进行了2次专项监督检查，对该公司甲型肝炎减毒活疫苗的生产和质量管理情况，包括毒种的来源、检定、储藏、保管和使用管理，与疫苗生产和检定有密切关联的菌种和细胞库管理等，检查结果均符合GMP的要求；2004年7月19日，中国药品生物制品检定所对该公司的甲型肝炎减毒活疫苗进行抽样检验，检验结果符合要求。
疫苗批发商两次“涉案”
《通报》同时指出了检查中发现的普康公司在销售环节存在的两个问题：一是对外聘业务员的资质把关不严；二是对外聘业务员的管理不严。
对此，普康公司总经理柴少爱昨天在接受记者采访时也承认“公司管理存在问题”。据介绍，目前已经在逃的甲肝疫苗批发商张鹏，事实上已经第二次“涉案”：2004年，江苏宿迁发生“假疫苗”事件，其疫苗批发商即为张鹏，为此，张鹏当时被相关部门取消了经营资格。但在2个多月前，普康公司与张鹏签订了聘用合同，约定试用期为半年。
柴少爱表示，张鹏是由公司销售部人员介绍过来的，“对这个人之前也不是很了解”。据她回忆，6月13日，在公司得到张鹏反馈“安徽泗县需要3000支疫苗”的销售信息后，公司几天后发货到安徽滁州张鹏处，后张鹏将这批疫苗送往泗县。柴少爱强调，从浙江杭州到安徽滁州的整个运输过程完全按照规定，但张鹏是如何运送到目的地的，她并不知情。
柴少爱同时还谈到了公司在自查中发现的情况，她告诉记者，按照公司先前的做法，同一批疫苗一般都为一个批号，即使是3000支这样的数目，如果按照平时的惯例1000人份和2000人份，也只可能会存在2个批号，但这次疫苗事件中，却出现了6个批号。柴少爱称，这其中“很有可能是张鹏把在之前未使用完的疫苗掺入了这批疫苗中”。
“出事与疫苗无关”
普康公司董事长、中国工程院院士毛江森昨日表示，安徽泗县学生出现的症状，应该与甲肝疫苗没有关系。他说，注射甲肝疫苗也许会出现低烧、皮疹、皮肤红肿甚至溃烂等症状，但不会出现死亡，即使发病也会自动痊愈。
浙江省药监局药品安全监管处处长金标新透露，目前，该局已经就销售环节的问题，派出工作组对普康公司进行专门帮促整改。他认为，对于该事件的“症结”是否是由疫苗导致的异常反应，卫生部和国家食品药品监管局正在安徽进行深入调查。他说，由于对疫苗的管理主要包括3个环节，即生产环节、流通环节和使用环节，现在浙江方面主要是针对生产环节和产品质量进行调查，看这些环节是否符合标准和要求。金标新表示，一旦调查结果出来，该局首先会向国家药监局汇报，最后由其公布调查结果。
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