本报讯 (记者 郭莹) 北京市药品监督管理局昨天发布消息,截至昨天下午4时,北京已经查出齐齐哈尔第二制药有限公司生产的产品8种,共6000余盒。其中还包括亮菌甲素注射液150盒。
北京启动安全预警预案
据介绍,广东省出现多人因使用亮菌甲素注射液引起的急性肾衰竭不良反应后,北京市药品监督管理局已经启动安全预警预案。5月12日至13日,市药监部门对全市2900余家零售药店、270余家药品批发公司和药品使用单位进行了拉网式突击检查。截至昨天下午4点,在全市85家售药、医疗机构中发现齐市第二制药公司生产的产品8种,共6000余盒。其中包括150盒亮菌甲素注射液。
百盒假药流入使用单位
记者了解到,药监人员查出已有150盒亮菌甲素注射液流入使用单位。药监人员紧急与这些单位联系,发现这些已经售出的药品都没有用于给患者注射。目前,所有亮菌甲素注射液和该公司其他药品已经全部扣押、查封。
北京抽检丙二醇无异常
北京市药监局同时对北京药品生产企业和医疗机构制剂室使用的丙二醇实施了检查并抽取了样品,未发现江苏泰兴化工总厂产品。北京市药品不良反应监测中心尚未接到有关产品引起的严重不良反应报告。市民如发现齐齐哈尔第二制药有限公司产品仍在使用中,可向北京市药品监督管理局及各分局举报。
现场直击
海淀封存委托生产“问题药”
本报昨天接到市民热线电话,称几天前在首都师范大学校医院内看病后,医院给其开出了齐市第二制药公司生产的双黄连口服液。记者看到,读者所说的10支装双黄连口服液的批准文号为:国药准字Z23021566,是由哈高科白天鹅药业集团委托齐市第二制药公司生产。
记者随即将此情况反映给北京市药监局海淀分局。该局副局长王厚廷介绍说,前天他曾带队来到首师大校医院内检查药品进货、出货情况,但没有发现涉案药品。他表示,昨天上午,该校校医院向海淀药监分局通报,称他们在自查的过程中,发现了一种名为双黄连口服液的药品是一家单位委托齐齐哈尔第二制药有限公司生产的。
记者与药监人员来到首师大校医院。药监人员看到标示着“受托方:齐齐哈尔第二制药有限公司生产”的“双黄连口服液”。校医院介绍,除了药房内的散装双黄连口服液外,在库房还有5箱没有开封的双黄连口服液。
药监人员在清查中共发现590盒该类产品。“这种委托齐齐哈尔第二制药公司生产的情况我们也是第一次碰到。”王厚廷副局长表示。
但按照要求,药监部门还是对这些产品进行了就地封存。并要求该医院提供样品去北京市药品检定所进行检验。
本报记者 郭莹
关注
涉案公司曾中标北京采购目录
北京对其除名
本报讯 (记者 郭莹) 据了解,由于齐市第二制药公司的产品是卫生局招标采购目录中的中标厂家,北京市药品监督管理局已将此情况通报了北京市卫生局。北京市卫生局新闻发言人邓小虹昨天表示,卫生局已经作出决定将该公司从北京市的药品招标采购目录中除去。北京市各医疗单位已经从3月1日起开始招标采购,卫生局会配合药监部门落实药品下架等工作。
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假药产生因为使用假丙二醇
据新华社消息 昨天下午,齐齐哈尔市召开了关于齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的新闻发布会,宣布了对这起假药案的调查结果:造成该事件的原因系齐齐哈尔第二制药有限公司在购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时,购入了假冒的丙二醇。
据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍,经过联合调查,造成齐齐哈尔第二制药有限公司假药的原因已基本查明,主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标志为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料,用于亮菌甲素注射液生产,该辅料经检验是假丙二醇,联合调查组已将假丙二醇的来源情况通报给江苏省食品药品监督管理局,要求迅速协查,以防止假丙二醇再次流向市场对人体造成危害。
假药已造成广东省4人死亡
据新华社消息 记者昨天获悉,江苏省食品药品监督管理局已依据黑龙江省提供的情况,迅速采取措施,使造成人体严重危害的假辅料——假丙二醇的源头得到及时有效控制。目前,贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。
此外,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件已正式移交当地公安部门,公安部门已立案侦查,涉案的药品采购、保管、检验等有关人员已被警方采取措施。
来自广东的消息称,到目前为止,受齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”影响的病人共计11名,除1名病人因用药少、病情较轻已经出院外,6名重症病人正在全力救治之中,另有4人因救治无效死亡。
新闻附件
北京查获8种涉案药品名单
亮菌甲素注射液
小儿咳喘灵口服液
双黄连口服液
葡萄糖酸钙注射液
盐酸川芎嗪注射液
复方甘草酸单胺注射液
强力宁注射液
吡拉西坦注射液(脑复康注射液)
背景资料
美国曾有类似事件
据了解,事故发生后,药监人员在检查中发现,江苏泰兴化工总厂的标示为丙二醇的原料,其实是二甘醇。而二甘醇是造成上世纪30年代世界一场重大药品灾害的“罪魁祸首”——1937年,美田纳西州一公司就是用二甘醇代替乙醇和糖制备磺胺酏剂,服药后致107例死亡。尸检表明病人的肾脏严重损害。
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