齐二药假药已夺四命 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://finance.sina.com.cn 2006年05月15日 06:54 北京晨报 | |||||||||
贪便宜买假料系本案原因,北京查封6000余盒,北京查封6000余盒齐二药产品 核心提示 北京清查齐二药产品
5月11日,国家食品药品监督管理局突然发出紧急通知,在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣压相关药品。12日起,北京市药监局向全市所有涉药单位发出通知,对经营、使用齐齐哈尔第二制药有限公司产品的情况进行了拉网式突击检查。 北京排查 北京查封齐二药 产品6000余盒 记者昨天了解到,北京市药品监督管理局已经启动了安全预警预案,并开展了全市所有涉药单位的清查工作,在12日、13日对全市2900余家零售药店、270余家药品批发公司和北京地区药品使用单位经营、使用齐齐哈尔第二制药有限公司产品的情况进行了拉网式突击检查。 ●查封假药150盒 截至昨天16时,在全市85家药品经营和临床医疗机构中共发现有包括“亮菌甲素注射液”在内的8种齐齐哈尔第二制药有限公司生产的产品共6000余盒,其中“亮菌甲素注射液”150盒,已全部查封、扣压。 ●尚无患者出现不良反应 市药监局有关负责人表示,在清查过程中发现,相关涉药单位都已正在进行自查和封存工作,同时,北京市药品不良反应监测中心也还没有接到有关产品引起的严重不良反应的报告。 ●本市未发现假药原料 根据国家食品药品监督管理局的调查,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”原料来自江苏泰兴化工总厂的丙二醇。据报道,目前江苏省食品药品监督管理局已经对泰兴的原料进行了封存,等待进一步调查,同时在网站上登出紧急封存、停用泰兴化工总厂的丙二醇的通知,要求所有在药品生产、配制中使用了该原料的药品就地暂控,医疗机构也要暂停使用含有该原料的药品。 昨天,记者致电市药监局,询问北京的相关生产企业是否有使用这种丙二醇产品。相关负责人表示,最近两天市药监局对全市药品生产企业和医疗机构制剂室使用的丙二醇进行了检查,同时抽取了样品进行检测,没有发现江苏泰兴化工总厂的产品。 ●市民可举报齐二药产品 同时,有关部门提醒广大市民,如果发现齐齐哈尔第二制药有限公司产品仍在使用中,可向北京市药品监督管理局及各区县分局举报。晨报记者 赵阳 监管部门 如此严厉措施 前所未有 国家食品药品监督管理局于5月3日接到广东省食品药品监管局有关“亮菌甲素注射液”引起严重不良反应的报告后,立即进入紧急状态。 “由于生产一种假药而被叫查封全部100多种产品,如此严厉的监管措施前所未有。”国家食品药品监督管理局有关负责人表示,目前尚未发现齐齐哈尔第二制药有限公司生产的其他药品存在质量问题,但也没有排除其他药品可能存在质量问题。为了最大限度地减少假药事件带来的人员和财产损失,必须采取最为严厉的措施。 从事发到14日,已经超过10天,但记者在国家食品药品监督管理局看到,这里仍然处于高度紧张状态。虽然是周末,安全监管、市场监督、政策法规等司室的负责人仍在加班。14日下午,国家食品药品监督管理局还专门召开会议,听取各调查组的情况汇报,研究下一步工作。 据新华社电 连线广东 假药已夺四人命 6名患者正在抢救 据中山大学附属第三医院传染科主任高志良介绍,受齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”影响的病人共计11名,除1名病人因用药少、病情较轻已经出院外,6名重症病人正在全力救治之中,其中3位生命垂危,另有4人因救治无效死亡。 据高志良介绍,4月29日和30日,传染病科连续发生群体重症肝炎病人突然出现急性肾功能衰竭症状的情况。这种极其罕见的短期群体性事件引起院方高度警觉,通过排查,院方锁定了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”,这是病人们当天唯一都使用过的一种药品。 目前,医院已成立了由主管副院长为组长、科主任为副组长的抢救小组,其他科室调来8名护士,并购买了一批呼吸机和透析机,正在集中人力物力抢救病人。据高志良介绍,他们采取的抢救措施主要是透析,此外,还包括维持水电解质平衡及酸碱平衡等。但是,由于这些病人本身患有重症肝病,病情仍有加重的可能。 没有完全解毒药 高志良告诉记者,假药除了对肾有侵害以外,同时对神经系统有损害,现在所有的病人都出现神经的损害,就是吞咽困难,呼吸急迫,甚至有些麻痹,这都是假药的毒性造成的。“现在解决中毒的最好方法就是透析,完全的解毒药现在没有,全世界都没有。” 假药竟是中标药 记者了解到,亮菌甲素注射液是一种治疗肝炎病症的常用药,以前中山大学附属第三医院一直在使用另外一家制药厂生产的亮菌甲素注射液,从来没有出现过问题,但是从今年4月19日开始,齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液在广东省药品招投标中独家中标,从而进入了他们的医院。 高志良说:“省属招标后,这个药是独家中标的,原来的药自然就被替代了,我们医生完全不懂,我们也是受害者。”晨报综合消息 事件真相 采购员贪便宜 购买假原料 14日下午,齐齐哈尔市召开了关于齐齐哈尔第二制药有限公司假药案的新闻发布会,宣布了对这起假药案的调查结果:造成该事件的原因系齐齐哈尔第二制药有限公司在购买药用辅料丙二醇用于亮菌甲素注射液生产时,购入了假冒的丙二醇。 买假原料竟不看资质 据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍,齐齐哈尔第二制药有限公司采购人员为图便宜,在从江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂购入丙二醇时,既没有索取资质证明,也没有到厂查看,致使购入假冒丙二醇共计2吨之多,并最终作为辅料用于了“亮菌甲素注射液”的生产,从而酿成多人死伤的惨剧。 两种原料差价过万元 曹永文指出,这家企业在质量管理上存在严重漏洞。前面提到的采购员工作时间已经很长了,是位老采购员,理应了解采购的规范和要求,但却为了利益放弃了这些原则。“以前,他买的都是进口的丙二醇,价格在1.7万元左右,而江苏产的价格仅为6000多元。” 卖假原料嫌疑人落网 据了解,江苏省食品药品监督管理局已迅速采取措施,使造成人体严重危害的辅料——假丙二醇的源头得到及时有效控制。目前,贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。 连线齐市 齐二药被查封 因生产假药“亮菌甲素注射液”而造成广东省部分用药患者出现严重不良反应的齐齐哈尔第二制药有限公司13日晚被当地公安部门查封停产,相关负责人已被警方监控。 ●厂门前张贴查封通知 齐齐哈尔第二制药有限公司位于齐齐哈尔市铁峰区保卫路3号,地点靠近城郊。13日晚,记者在这里看到,药厂的大门紧闭,门前聚集了许多当地居民和穿着蓝色工作服的职工。厂门口刚刚张贴的紧急通知称,根据当地公安局的要求,决定于当日20时封闭公司。 ●相关责任人被警方监控 据曹永文介绍,目前,齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件已正式移交当地公安部门,公安部门已立案侦查,涉案的药品采购、保管、检验等有关人员已被警方采取措施。 据新华社电 记者手记 假药事件 还有很多疑问 昨天下午,让全国人民都紧张了一下的齐齐哈尔第二制药有限公司假药案终于有了结果,齐齐哈尔药监局局长曹永文宣布,齐二药假药事件原因查明,贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平也被公安部门采取行政强制措施了。 老实说,政府部门在这次事件的处理上是透明而且迅速的,从发布封杀令到追查出原因,前后不超过5天,而且对于事态的进展始终和媒体保持畅通,市民能第一时间知道到底发生了什么,这一点足以令老百姓欣慰。 不过假药事件还有许多问题值得我们反思。齐齐哈尔第二制药有限公司是一家相当正规的药品生产企业,其前身是一家国有企业,作为黑龙江省西部地区最大的水针剂生产厂还通过了有关质量认证。这样一家企业怎么会购入假冒原料,并任其通过重重检验关卡呢? 国家规定,药品生产企业必须有一整套自我监督机制,但假丙二醇进入这家企业后,却如入无人之境,经过验收、检验等一道道关卡,各项检验结果均认为合格,最终把药品制成了“毒品”。此外,丙二醇有假,这些假产品是如何生产出来的? 随着国家及北京市有关部门如此大力度地清查,作为市民大可以不必担心会“遭遇”齐二药的产品。不过,如果不在强化监管上下工夫,堵住药品生产企业质量管理上的漏洞,谁能保证老百姓不会再用上×药厂的假药呢?赵阳 王颖晨 对话齐市药监局 层层设卡没查出假辅料 记者:“购买这些辅料的这些人员应该有辨别能力,是不是这样的?” 齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长曹永文:“应该对原料、原料的辅料依法进行检查,而恰恰在检查过程当中,由于检验员的失职和渎职,把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇,而投入了使用。” 记者:“为什么没有查出来?” 曹永文:“这种情况我们目前都不好直接分析。” 记者:“使用了假原料之后,生产出的药品应该是不符合质量要求的,成品为什么也没有检查出是有问题的?” 曹永文:“这种情况显得很复杂。” 记者:“药监部门有没有监管上的漏洞?” 曹永文:“案件查实之后,作为造假者、贩假者和制假者,一定会遭到法律的制裁,会给人民群众一个满意的答复。” 央视《经济半小时》/供稿 名词解释 亮菌甲素注射液 由亮菌中提取亮菌甲素,亦可人工合成,具有利胆、消炎、改善蛋白质代谢、调节肝功能等作用,很多药品厂商都有生产,一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作,其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎。 丙二醇 无色澄明的黏稠液体,无臭,味稍甜,与水、乙醇等能任意混溶。丙二醇是一种重要的药用辅料,在化妆品及药品的应用上,主要作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。 各地排查 齐市 查封所有齐二药药品 据新华社电 记者14日从齐齐哈尔药监部门了解到,自国家食品药品监督管理局确定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药之后,齐齐哈尔市已迅速采取行动,对该市药品经营、使用单位进行全面清查,对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的包括“亮菌甲素注射液”在内的百余种药品进行查封、扣压。 陕西 拦截600支假药 据新华社电 陕西省药监局日前查获600支由齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”,成功阻止了这种药品进入西安市场。 陕西省药监局安监处负责人14日向记者证实,5月4日陕西省接到国家食品药品监督管理局紧急通知,要求立即查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”。根据厂家销售单记录,此种药品流入陕西省共一箱,内装120盒600支药品。陕西省药监局当日出动,5日凌晨在西安市汉城北路一家医药公司查获所有600支“亮菌甲素注射液”,成功地阻止了这种药品流入当地市场。 黑龙江 查封齐二药产品超百万支 黑龙江省食品药品监督管理局已在全省范围查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品,截至5月12日18时,全省共检查药品经营、使用单位3258家,发现经营或使用该公司药品的单位2377家,就地查封扣压44个品种,共计1179940支。 晨报记者 赵阳 齐二药主要产品 舒其松(倍他米松磷酸钠注射液) 磺胺二甲嘧啶钠注射液 彤乐(小儿安乃近灌肠液) 童欣舒、博鑫(小儿对乙酰氨基酚灌肠液) 磺胺二甲嘧啶注射液 复方甘草酸单胺注射液 灯盏花素注射液 葡萄糖酸钙注射液 川迪舒(盐酸川芎嗪注射液) 双黄连注射液 流入北京的齐二药产品 亮菌甲素注射液 小儿咳喘灵口服液 双黄连口服液 葡萄糖酸钙注射液 盐酸川芎嗪注射液 复方甘草酸单胺注射液 强力宁注射液 吡拉西坦注射液(脑复康注射液) 市药监局提供 |