美国披露基因编辑猪双肾移植试验案例 学界期待启动临床试验

　　财联社（上海，编辑 史正丞）讯，当地时间1月20日，《美国移植杂志》刊发阿拉巴马州立大学研究人员的论文，披露他们在去年九月成功完成了将一对经过基因编辑的猪肾脏移植进入一名脑死亡患者的试验。

（来源：《美国移植杂志》）

　　这也是目前已经公开的第二起猪肾“异体移植”的案例。就在阿拉巴马大学试验进行前五天，纽约大学朗格尼医学中心也完成首例基因编辑猪肾移植试验，将一个猪肾移植进一名脑死亡患者体内，同一团队也在去年12月再次进行了同样的试验。

　　在阿拉巴马州立大学的试验中，接受移植的是一名57岁的木匠，同时也是一名摩托车手，在参加比赛时遭遇事故造成脑死亡。与纽约大学的实验不同，此次实验旨在检验同时移植的一对猪肾能否在人体内成功运转。

　　与年初震惊全球的猪心移植试验一样，用于此次试验的猪肾同样由生物科技公司Revivicor提供。供体猪总共进行了10处基因编辑以避免被人体免疫系统排斥，此外还要避免器官长得过大或引发血栓。

　　这项实验总共进行了78小时，最终由于机器难以维持患者本身的机能告终。实验人员表示，在试验期间受体没有出现急性排异反应，右肾在移植完成后24小时内开始生产尿液，不过左肾产生的尿液量很少。

　　虽然连续几起试验的成果引发了高度关注，但利用基因编辑的器官进行异体移植仍然是兼具科学、伦理和现实困境的课题。

　　以本月初马里兰大学医学院进行的猪心移植为例，该项目的带头人Muhammad Mohiuddin对媒体表示，FDA明确告知他，这是一次旨在拯救个人性命的“一次性”试验，不能被视作是异体移植的临床实验。FDA发言人也回应媒体称，任何开展异体移植的试验请求都会按照单个案例进行逐一评估，研究人员应当“尽早且持续”与监管就试验设计进行沟通。

　　眼下有多个研究团队正在与FDA沟通有关异体移植的临床实验请求，不过尚没有团队获准进行。在麻省总医院进行该方向研究的David K.C． Cooper对媒体表示，这个方向的研究应当转向临床试验，现在科研界迫切想知道的是：猪肾到底能不能在人体内成功运转一年？

　　除了严峻的伦理辩论外，基因编辑猪的产能也非常有限，同时饲养这些猪的无菌设施也存在供应瓶颈。更棘手的是，除了器官本身，一些在狒狒接受猪器官试验中被证明能有效提高生存率的药物，也需要FDA衡量是否允许用于非脑死亡的患者。

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责任编辑：李桐