辉瑞和BioNTech的疫苗获得瑞士监管机构批准

辉瑞和BioNTech的疫苗获得瑞士监管机构批准
2020年12月19日 22:53 新浪财经

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  瑞士药品监管机构Swissmedic周六表示,该机构已批准辉瑞公司及其合作伙伴BioNTech公司的COVID-19疫苗,他们称这是全球首个按照标准程序获得批准的疫苗。

  在收到申请两个月后,Swissmedic在对提交的文件进行滚动审查后,批准了辉瑞公司针对16岁及以上人群的疫苗。

  其他国家已经批准将其用于紧急情况,以帮助遏制全球冠状病毒大流行。

  瑞士医学中心表示:“迄今为止的数据显示,所有被调查年龄组的疗效都比较高,符合安全要求。”

  瑞士医学中心主任Raimund Bruhin说:“病人的安全是一个必要的先决条件,特别是在涉及疫苗的授权使用上。”

  Swissmedic还在审查Moderna和AztraZeneca生产的COVID-19疫苗的申请。

  辉瑞瑞士业务主管Sabine Bruckner在一份声明中表示:“我们赞扬瑞士医学中心对我们的COVID-19疫苗进行的评估。”他称瑞士的批准是“对抗COVID-19病毒的一个历史性时刻”。

  该疫苗已被批准在超过15个国家紧急使用。瑞士医疗机构的Bruhin表示,预计欧盟监管机构将很快批准该疫苗。

  瑞士卫生部长Alain Berset在社交媒体上说,瑞士的疫苗接种将在几天内开始。自愿注射的第一优先对象将是弱势群体,包括老年人和有疾病的人。

  瑞士卫生机构周六表示,全国性的疫苗接种计划将从1月4日开始,首批约10万剂疫苗。

  瑞士医学中心将要求辉瑞继续提交有关疫苗的安全性、有效性和质量的信息。

  瑞士医学中心主任Bruhin在新闻发布会上说:“如果出现安全信号,我们将立即采取行动。”

  辉瑞制药公司和BioNTech公司与瑞士签订了一份合同,为其提供300万剂疫苗,该公司表示,这些疫苗足够150万人每隔三周注射两次。

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责任编辑:杨亚龙

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