突发！取消Q4销售指标，国产替代机会来了？

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最新据相关知情人士透露，外资药企大厂阿斯利康和诺和诺德相继取消了医药代表Q4指标，阿斯利康主要是肿瘤线，诺和诺德则是糖尿病线。

据相关人士分析，阿斯利康取消指标的原因主要是因为“阿斯利康员工倒药骗保案”持续引发的合规整肃，而诺和诺德取消指标的原因则是因为生产出现问题，产能供应不上。

阿斯利康作为中国外资药企“老大”，业绩一向突出。最新财报显示，2024年上半年，阿斯利康总收入达到256.17亿美元，同比增长18%，中国市场收入为 33.78亿美元，同比增长15%，为阿斯利康仅次于美国的第二大市场。

在阿斯利康各大疾病领域中，肿瘤是贡献最多的业务领域。2024年上半年，阿斯利康肿瘤领域收入增长 22%，达到104.40亿美元，占公司总收入的42%。

诺和诺德则凭借GLP-1“神药”司美格鲁肽一骑绝尘。司美格鲁肽以年销售额122.06亿美元拿下2023年全球畅销药亚军。

最新财报显示，2024年上半年，诺和诺德全球营收达到1334.09亿丹麦克朗，约合195亿美元，以丹麦克朗计算同比增长24%，以固定汇率计算增长25%。

其中，诺和诺德在中国市场收入表现尤为突出，2024年上半年达到33.78亿美元，同比增长15%。这一增长主要得益于公司在糖尿病和肥胖症治疗领域的强劲表现，以及中国市场对GLP-1类药物的强劲需求。

危中藏机，外企放弃激进的销售指标“韬光养晦”，就是国产同类型产品的机会。哪些国产公司哪些产品更有可能吃到这一波的红利呢？

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肿瘤领域，阿斯利康有三大产品业绩贡献较多。财报显示，2024上半年，奥希替尼上半年销售额为32.03亿美元，同比增长13%，其在全球需求的推动下，特别是在早期 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者中的应用显著增加。

度伐利尤单抗销售额为22.59亿美元，同比增长 25%，该产品在治疗小细胞肺癌（SCLC）等癌症中的应用不断扩大，为其销售增长提供了强劲动力。

HER2 ADC德曲妥珠单抗销售额增长依旧强劲，上半年总销售额 9.32 亿美元，同比增长 62%，主要来自 HER2 阳性和 HER2 低表达的乳腺癌患者的需求。

除去由第一三共和阿斯利康共同在中国推进商业化的HER2 ADC德曲妥珠单抗，另外两款药奥希替尼和度伐利尤单抗受到阿斯利康肿瘤销售政策变化应该很大。

三大产品中，“拳头产品”奥希替尼应该最有希望被国产替代。奥希替尼是第三代小分子EGFR-TKI靶向药，在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域地位突出， 由阿斯利康研发，2015年获FDA批准上市，2017年在中国获批上市。

三代小分子EGFR-TKI靶向药的市场中，港股上市公司翰森制药研发的阿美替尼，科创板上市公司艾力斯医药研发的伏美替尼，创业板上市公司贝达药业研发的贝福替尼都是奥希替尼强劲的挑战者。

阿美替尼2020年3月在国内获批，成为国内首个自主研发的第三代EGFR-TKI，2020年上市同年进入医保，销售额迅速增长。

根据公开信息，阿美替尼在第三、四个适应症（辅助治疗NSCLC、用于Ⅲ期不可切NSCLC患者在同步放化疗之后的维持治疗）上市申请（NDA）先后获国家药品监督管理局（NMPA）受理。此前，阿美替尼已获批二线治疗EGFR T790M+晚期NSCLC、一线治疗EGFR+晚期NSCLC两个适应症，均为国产首家获批。

在阿美替尼等创新药的推动下，翰森制药业绩增长突出。最新财报显示，2024年上半年，翰森制药实现营业收入约65.06亿元，同比增长约44.2%。净利润约27.26亿元，同比增长111.5%。其中，翰森制药创新药与合作产品业绩约达50.32亿元，同比增长约80.6%，占营收比例上升至77.4%。

艾力斯医药则凭借伏美替尼一款药的商业化实现扭亏为盈，成为科创板明星Biotech。

最新财报显示，2024年上半年，艾力斯实现营业收入约为15.76亿元，较上年同期增长110.57%。这一显著的增长主要得益于其核心产品伏美替尼的市场销售持续放量，以及新适应症的获批和纳入国家医保目录，进一步扩大了市场份额。

贝达药业研发接替埃克替尼的贝福替尼，也是潜在的黑马。贝福替尼2023年5月在国内获批，作为国内第四款第三代EGFR-TKI，贝福替尼上市时间较晚，但凭借贝达药业成熟的营销渠道，曾经操刀埃克替尼实现商业化成功的经验，有望在市场中占据一席之地。

这之外的“场外选手”，也不容忽视。近期登陆港交所的同源康医药，其正在研发TY-9591作为第三代EGFR-TKI，被认为是奥希替尼的潜在替代品，受到市场关注，也因为其产品的市场潜力，在艰难的资本市场环境中逆势，IPO首日股价高开20%，收盘涨13.22%。

竞争对手的保守就是市场机会，相信国产厂商会抓住机会，进一步蚕食奥希替尼的市场份额。

阿斯利康另一可能会被销售政策冲击的拳头产品是PD-L1靶向药度伐利尤单抗，于2019年12月12日在国内获批。

事实上，阿斯利康的度伐利尤单抗在PD-(L)1靶向药市场竞争中，已经被压制。

根据天风证券研报数据，2023年样本医院PD-(L)1单抗市场份额前五分别为百济神州的替雷利珠单抗（25%），信达生物的信迪利单抗（19%），恒瑞医药的卡瑞利珠单抗+阿得贝利单抗（18%），默沙东的帕博利珠单抗（15%）及君实生物的特瑞普利单抗（7%）。而阿斯利康的度伐利尤单抗仅占据3%的市场销售份额。

相信，在更加趋于保守的销售政策下，度伐利尤单抗在市场中会进一步被国产厂商联合绞杀。

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诺和诺德与阿斯利康不同，取消Q4药代指标并不是因为合规问题，而是因为产品卖太好了，产能跟不上。

诺和诺德作为全球糖尿病治疗领域的领军企业，近年来在GLP-1药物开发上取得了显著进展，尤其是其重磅产品司美格鲁肽（商品名Ozempic和Wegovy）在全球范围内取得了巨大成功。

然而，随着市场需求的激增，诺和诺德的产能问题逐渐显现。2021年以来，司美格鲁肽的供不应求已经影响到了其糖尿病治疗药物Ozempic的供应，公司不得不推迟广告计划以缓解药物短缺的问题。

为了应对这一挑战，诺和诺德宣布了大规模的投资计划，包括在美国北卡罗来纳州投资41亿美元建设新的生产设施，以及在丹麦Hillerød投资159亿丹麦克朗扩建生产设施。这些投资旨在提升公司的生产能力，以满足不断增长的全球需求。

此外，2024年3月19日，诺和诺德在中国的天津生产厂也进行了增资约为40亿人民币（约合5.56亿美元），以提升产能并打造数字化工厂。

但是显然，这些举措并没有解决产能跟不上需求的问题，只能压制销售商业化政策来实现供需平衡。

但是这种供需不平衡对于国内厂商而言，显然是机会。就以诺和诺德的拳头产品GLP-1“神药”司美格鲁肽为例，GLP-1药领域已经涌入了相当多有竞争力的国产厂商。

国内上市公司中华东医药，恒瑞医药、丽珠集团、通化东宝、信达生物、石药集团等已经入局研发。

其中，华东医药已经有利拉鲁肽这一款GLP-1药物，此前在国内获批治疗糖尿病和减重。华东医药在2023半年报提到，其自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002糖尿病适应证已于2023年5月首获中美双IND（新药临床试验）批准，并于2023年6月初实现首次人体试验首例受试者用药。肥胖适应证的中国IND申请已于2023年6月递交。

智飞生物此前拟收购的宸安生物除了布局有GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，在研管线也包括口服司美格鲁肽片，不过仍位于临床前阶段；跨国药企巨头阿斯利康此前宣布与国内的诚益生物就ECC5004达成独家许可（金麒麟分析师）协议。根据当时披露的信息，ECC5004正是处于临床研究阶段的每日一次口服GLP-1受体激动剂（GLP-1），用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病。

尤其值得注意的是，近期国产GLP-1跑出一匹黑马。10月13日，博瑞医药（维权）（688166.SH）宣布GLP-1R/GIPR双重激动剂BGM0504注射液II期减重研究（CTR20233198）达到各个主要终点，以及心血管代谢风险指标、增加胰岛素敏感性的相关指标和患者结局报告指标等次要终点。

目标剂量给药24周的结果显示，15mg组体重较基线平均降幅百分比（扣除安慰剂）为18.5%，15mg组体重较基线降低≥5%、≥10%、≥15%、≥20%、≥25%和≥30%的受试者比例分别为100%、86%、66%、35%、20%和7%。

在相似基线情况下，BGM0504较短周期给药的减重效果和综合获益非但不逊色于GLP-1赛道双雄司美格鲁肽和替尔泊肽的长周期疗效，甚至在很多指标上有更好的表现。可以想象，如果进一步延长治疗周期，BGM0504或许能爆发更大的潜能。

不止下场研发GLP-1药物，GLP-1相关的产业链上下游产能也成为稀缺资源。此前，创业板上市公司翰宇药业就因为拿下GLP-1原料药2.19亿元出口订单而在资本市场备受关注。

市场中的产能短缺是极大投资生意的机会，无论是在销售端去抢占市场份额，还是在生产端去接续产业链短缺产能，对于国内厂商而言，诺和诺德这一次的政策变动都将是一次需要把握的机会。

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