【风口解读】机构称国内创新药产业正进入国际化新周期,皓元医药收涨11.04%

【风口解读】机构称国内创新药产业正进入国际化新周期,皓元医药收涨11.04%
2024年07月05日 17:11 市场资讯

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泡财经获悉,7月5日,A股创新药板块活跃,皓元医药(688131.SH)收涨11.04%。

消息面上,据自媒体“医药观澜”药明康德内容团队编辑:根据即刻药数数据库,2024年上半年(截至6月23日),来自15家中国生物医药公司的至少21项新药项目获得美国FDA授予快速通道资格(Fast Track)。其中20项正在被开发用于各类癌症。

快速通道资格旨在加速针对严重疾病的药物开发和审批,以解决未获满足的医疗需求。获得这一资格的新药可能是针对特定严重疾病的首个疗法,或与现有疗法相比在临床上具有显著优势。获得快速通道资格的项目可在开发计划上与FDA更频繁沟通,并有望获取加速审批、优先审评和滚动审评资格,以更快的速度获得批准。

湘财证券研报认为,国内创新药产业正进入国际化新周期。长期来看,中国创新药产业在十三五期间已初步建设完成了相对完善的集政策、人才、资本三大要素的创新生态系统,制度的根本性变革和系统的成功建设带动生产要素快速集合,产业结构正在重塑。进入十四五,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段,产业迎来转型升级历史机遇。

此外,2024年国家医保药品目录调整工作于7月1日正式启动。国投证券表示,考虑到2023年的规则同样为2023年6月30日前获批新通用名药品可以申报参加,因此预计2024年新增谈判药物将主要为2023年7月1日至2024年6月30日获批的新通用名药品。自2023年7月1日至2024年6月30日,国内企业共有约32款创新药(包括自研产品和引进权益产品)获NMPA批准上市,未来若能顺利通过谈判纳入医保目录将有望通过医保加速进院速度以及产品放量。

皓元医药从事小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进。

2024年第一季度,公司实现营业收入5.05亿元,同比增长20.68%,归母净利润1675.74万元,同比下降63.76%。

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