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泡财经获悉，7月23日，上海谊众（688091.SH）公告，公司预计上半年实现营业收入2亿元至2.1亿元，上年同期值为7187.08万元，同比增178.28%至192.19%。预计归母净利润为1亿元至1.1亿元，上年同期值为6097.92万元，同比增63.99%至80.39%。预计归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为8500万元至9500万元，上年同期值为4679.16 万元，同比增长81.66%至103.03%。
公司表示，半年度业绩同比显著增长的主要原因是报告期内，公司全面布局、开展核心产品“注射用紫杉醇聚合物胶束”的营销工作，积极推进学术推广、药品准入等相关工作；努力拓展销售渠道，深化市场渗透，稳步实施各项经营工作。
上海谊众主要从事创新药物及相关产品的开发，是一家集研发、生产、商业化为一体的高科技制药企业。公司核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束。
公开资料显示，紫杉醇为治疗肿瘤疾病化疗的基石药物，是目前市场上最有效的抗肿瘤药物之一，适应症范围广，临床使用方案丰富。紫杉醇胶束作为紫杉醇的创新剂型，属于国家重大新药创制项目。该产品目前已获批适应症包括：表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
据上海谊众介绍，相比于国内已经上市的三种紫杉醇制剂——紫杉醇注射液、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和注射用紫杉醇脂质体，作为新一代剂型的紫杉醇胶束，可实现“患者用药前不需要进行抗过敏预处理和特殊的输液装置，其胶束仅18-20nm，比传统更大分子其他剂型的紫杉醇药物，更容易穿透血管进入实体瘤组织，富集于实体肿瘤细胞，具有靶向性”。
2021 年10月，公司产品紫杉醇胶束获批上市。2022年2月，上海谊众携手第三方商业化平台百洋医药开展市场推广工作。2022年是该产品上市后的首个完整会计年度。
得益于注射用紫杉醇聚合物胶束获批上市实现销售，上海谊众2022年成功扭亏。期内，公司实现营收2.36亿元，同比增长5686.75%；归母净利润1.43亿元，扣除非经常性损益的净利润1.03亿元。
2023年第一季度，新药注射用紫杉醇聚合物胶束继续放量，收入、利润同比增长迅速。报告期内，公司实现营收9240万元，同比增长169.06%；归母净利润为5503万元，同比增长78.98%；扣除非经常性损益的净利润4780万元，同比增长106.73%。
目前，公司针对核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束，已开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验20余项，涉及的癌种包含乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、胆管癌、结直肠癌、食管癌、头颈部肿瘤和卵巢癌等癌种。其中，针对乳腺癌的扩大适应症Ⅲ期试验，以及针对晚期肺鳞癌、联合 PD-1（特瑞普利单
抗）与白紫联合 PD-1 做头对头比较的Ⅲ期试验，皆已获批临床。公司同时已在开展两种靶向纳米紫杉醇聚合物胶束的研发，一种为针对胰腺肿瘤治疗研发的靶向性 PMC（靶向多肽偶联纳米胶束）药物；另一种为针对前列腺肿瘤、胰腺肿瘤治疗研发的靶向性 AMC（靶向小分子偶联纳米胶束）药物。两种药物是通过在紫杉醇纳米胶束表面修饰靶向性多肽或小分子，通过主动靶向性纳米药物递送系统，大幅增加药物在肿瘤组织的富集量，以增强疗效。
产能建设方面，截至2022年末，公司现有厂房新增设的生产线已完成全部硬件建设，具备年产100万支注射用紫杉醇聚合物胶束的产能。后续待设备验证、模拟生产，以及GMP符合性检查通过后，预计2023年中期可正式商业化投产。
据国金证券研报，国内市场有多个紫杉醇胶束产品、口服紫杉醇处于不同的临床试验阶段，其中紫杉醇胶束大多在临床I、II 期阶段。对于后继者的追赶，上海谊众表示，“作为第一家研发紫杉醇胶束的企业，我们保守评估公司大概将有3-5年的先发优势，其他药企再去申报（类似产品），需要突破技术瓶颈，在临床疗效和安全性方面呈现出更好的成果，以证明产品有更突出的临床价值”。
国金证券认为，随着该产品进入权威临床指南推荐等各项催化推动进院提速，相较于此前DTP药房为主的销售市场，新增院内销售市场将使公司销售增长提速。
本文首发于泡财经风口解读专题，如有转载，请注明出处。
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