眼药龙头的暴跌疑云|兴齐眼药_新浪财经

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7月21日，国内眼药龙头兴齐眼药在午后盘中快速闪崩，一度跌幅超过16%，最终收报178.57元每股（市值158亿人民币），跌幅14.42%。

兴齐眼药股价的突然闪崩，让许多看好公司的投资者一览懵逼：发生了什么？面对股价波动，公司并未给出任何对股价的回应，市场亦无实锤的利空。

由于逐渐临近2023年中报季，很难不让人想到公司的业绩。

2023年一季度，兴齐眼药分别实现营收和归母净利润2.87亿元和0.19亿元，分别同比下降5.1%和73.91%；利润大幅下滑的原因，包括全资子公司沈阳兴齐眼科医院收入下滑、费用端销售费用&研发投入有所增加。

不过，从各大卖方调研的4-6月份眼科医院良好的复苏势头来看，兴齐眼药业绩环比下降的可能性并不算太大。

即便是经历了上周五的深跌，2023年年内仍有42.76%的涨幅，4月底公布的Q1业绩丝毫没有影响公司的走势。

既然业绩不是导致兴齐眼药强势的核心逻辑，那么结合公司的营收结构和潜在预期分析，可支撑公司逆势飙升的逻辑显然来自于低浓度阿托品。

4月24日，兴齐眼药递交的硫酸阿托品滴眼液NDA被CDE受理。兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液能够以1年期的临床数据申报并且获得CDE的受理及优先审评，显然超出了市场的预期。

阿托品滴眼液的市场空间到底有多大？

目前低浓度阿托品制剂产品已在新加坡、日本、中国台湾等地区上市，年平均使用成本约3000-4000元。据高禾研究院测算，按照每年1500元成本，并保守以5%、10%渗透率计算，国内低浓度阿托品市场规模高达60、120亿元。

围绕低浓度阿托品，市场也传出了几个版本的分析/消息。

第一种传言：兴齐眼药的生产现场核查出问题了

据《药品注册办法》第四十八条，药品在注册申请被受理后，药品审评中心需要在40日内（一般指工作日）对其进行初步审评，如果药品注册生产现场核查的，药品核查中心原则上应当在审评时限届满四十日前完成核查工作，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心。

（中国药品注册审评流程图图源：中国医药报）

由于兴齐眼药得低浓度阿托品受理时间是4月底，而按照审评中心40个工作日的时间（8周），应该早在6月底就完成核查并出结果；另外，兴齐眼药曾在年初通过省局的GMP符合性检查，并无问题。

第二种传言，竞争对手的进度和JAMA论文

在低浓度阿托品产品领域，兴齐眼药国内主要竞争对手是兆科眼科和欧康维视。

6月初，FDA已接受审查Vyluma的NVK002（低剂量阿托品0.01%）新药申请，并预计将于2024年1月31日做出监管决定；兆科眼科作为该产品大中华权益的拥有者，在国内推进了NVK002一项三期临床试验（2年期）和一项小型三期桥接临床试验（1年期），两项临床分别在2022年7月21日、2022年7月28日完成患者入组。也就是说，如果NVK002在美国顺利获批，兆科眼科最快在2024年上半年就可申报NDA，仅落后兴齐不到一年。

欧康维视则是在2023年1月18日完成在中国的170名受试者的全球III期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验入组。

除了竞争对手的紧逼外，还有一项干扰因素是近日JAMA Ophthalmology发表了一篇0.01%低浓度阿托品滴眼液与安慰剂对照用于控制美国学龄儿童近视的随机对照临床试验论文，文章结论认为：与安慰剂相比，每晚使用0.01%阿托品滴眼液并不能减缓近视的进展或眼轴增长。