【医药-马帅】百克生物:带状疱疹疫苗获批上市,期待公司发展再上新台阶

【医药-马帅】百克生物:带状疱疹疫苗获批上市,期待公司发展再上新台阶
2023年02月03日 08:03 市场资讯

  炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会!

事件:公司产品带状疱疹减毒活疫苗获批上市。2023年1月31日,公司宣布于近日收到NMPA下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》,该产品适用于40岁及以上成人预防带状疱疹疾病。

公司产品为首款国产带状疱疹疫苗,国内市场增量空间可观。目前全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市,分别为默沙东的Zostavax以及GSK的Shingrix,其中Shingrix于2019年5月在中国大陆获批上市,并于2020年4月获得首次批签发,成为国内唯一在售的带状疱疹疫苗。根据中检院的数据,Shingrix在2020年共批签发164.97万支(17批次),但2021年与2022年的批签发明显下滑,分别为59.17万支(5批次)和7批次。以批签发量口径测算,假设受种者均完成2剂次全程接种,目前Shingrix在50岁以上人群中的渗透率仅为0.3%,中国带状疱疹疫苗市场仍有待开拓。

公司带疱疫苗较Shingrix具有四大优势且先发优势显著。与Shingrix相比,公司产品具有四大优势:1)不良反应率更低:北京市东城区随访调查303名全程接种Shingrix受试者后发现,该疫苗的局部不良反应和全身不良反应的发生率分别为52.31%、51.98%,总不良反应发生率为66.34%;而公司产品Ⅱ期临床报告显示,公司带疱疫苗高中低剂量组的局部反应和全身反应发生率均不高于13%,总不良事件发生率均不高于21%;2)适用人群年龄范围更广:Shingrix仅适用于50岁及以上的人群,公司产品的覆盖人群进一步扩大至40岁及以上;3)依从性更高:Shingrix需两次接种,且两次间隔2-6个月;而公司产品仅需接种一针,可减少注射痛苦与产生不良反应的可能性;4)价格占优:Shingrix在中国约1600元/剂,完成一个免疫程序需3200元,据公司投资者关系记录,公司已启动定价调研,承诺会比进口价格更有优势。目前国内暂无进入临床Ⅲ期及申报阶段的在研疫苗,公司先发优势明显,有望快速放量抢占市场。

在研产品布局多样,进度持续推进根据公司公告及投资者关系记录,公司目前共有15个重点在研产品,其中4个产品处于临床试验状态,11个处于临床前研究状态,覆盖狂犬病、流行性感冒、百日咳、白喉、破伤风等多种适应症,可满足不同人群需求。疫苗方面,截至2022年6月底,液体剂型鼻喷流感疫苗已完成Ⅱ期临床研究现场工作且相关保护剂的配方已获得国际专利,该产品Ⅱ期临床年龄为3~59周岁,能够填补目前冻干剂型的年龄空缺;同时,公司计划明年开展百白破疫苗的Ⅲ期临床试验,相较国内主流的共纯化百白破疫苗,该产品具有可控性更高、安全性更好的特点,且研发成功后公司可进一步用于多联苗的研发。单抗方面,公司全人源抗狂犬病毒单克隆抗体于2022年10月获得临床批件,并且计划明年申报破伤风抗体临床研究。在研产品的逐步商业化后将不断丰富公司的产品管线,有望为公司业绩的持续增长助力。

投资建议:我们预计公司2022年-2024年的收入增速分别为4.7%、61.5%、40.7%,净利润增速分别为23.6%、74.0%、45.5%,对应EPS分别为0.73元、1.27元、1.85元,对应PE分别为89.5倍、51.4倍、35.3倍,维持买入-A的投资评级。

风险提示疫苗市场推广及销售不及预期、新产品研发进度不及预期、新冠疫情的发展存在不确定性。

免责声明

本订阅号为安信证券股份有限公司(下称“安信证券”)研究中心的官方订阅号。本订阅号推送内容仅供安信证券客户中的专业投资者参考。为避免订阅号推送内容的风险等级与您的风险承受能力不匹配,若您并非安信证券客户中的专业投资者,请勿使用本信息。安信证券不会因为任何机构或个人订阅本订阅号或者收到、阅读本订阅号推送内容而视为本公司的当然客户。

本订阅号所涉及的证券研究信息来自安信证券已通过公司统一平台公开发布的证券研究报告,完整的投资观点最终以安信证券发布的完整报告为准。本订阅号推送内容仅供参考,不构成对任何人的投资建议,接收人应独立决策并自行承担风险。在任何情况下,本信息作者、作者所在团队及安信证券不对任何人因使用本订阅号中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。

炒股开户享福利,入金抽188元红包,100%中奖!
海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
安信证券 马帅

VIP课程推荐

加载中...

APP专享直播

1/10

热门推荐

收起
新浪财经公众号
新浪财经公众号

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)

7X24小时

  • 02-07 一致魔芋 839273 11.38
  • 02-07 坤泰股份 001260 --
  • 02-07 扬州金泉 603307 31.04
  • 02-06 利尔达 832149 5
  • 02-06 中润光学 688307 23.88
  • 产品入口: 新浪财经APP-股票-免费问股
    新浪首页 语音播报 相关新闻 返回顶部