医药行业快评：心脏瓣膜：国产临床数据发布，海外巨头相继入场|心脏瓣膜_新浪财经

来源：国信研究

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医药行业快评：心脏瓣膜：国产临床数据发布，海外巨头相继入场

近日，1）佰仁医疗牛心包瓣长期大组随访数据发表；2）爱德华的经导管主动脉瓣膜系统（Sapien 3）和雅培的经导管二尖瓣夹及可操控导引导管（MitraClip）获国家药监局批准上市。

国信医药观点：

1）长期随访数据决定人工瓣膜的成败。佰仁医疗的牛心包瓣是国内的外科瓣中唯一有长期大组临床数据支持的产品，对比国际龙头爱德华在国内的临床数据，佰仁医疗的产品毫不逊色。长期随访数据的发布利好产品的学术推广和进口替代。

2）国际龙头入场，中国TAVR市场有望快速增长。爱德华的SAPIEN 3在中国获批上市，其技术路径与国产产品不尽相同。中国TAVR市场仍处于早期开拓时期，有望在低基数下实现快速增长。

3）雅培的MitraClip非外科二尖瓣置换的替代品。雅培的MitraClip在中国获批上市，用于二尖瓣的介入修复，对应的是外科手术中的二尖瓣缘对缘缝合技术，并非外科二尖瓣置换的替代品，外科二尖瓣置换仍将占据主导。

4）中国人工瓣膜市场长期仍以外科换瓣为主，TAVR市场快速增长。中国瓣膜市场结构与欧美发达国家有巨大差异：风湿性病变是主因，换瓣年龄较小，二尖瓣换瓣需求大。生物外科瓣的增长主要来源于对机械瓣的替代和国产对进口的替代。TAVR市场有望实现低基数下的快速增长。外科瓣与介入瓣渗透率均较低，并且目标人群有所分化，彼此的竞争性不强。