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记者 | 郭净净
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1月12日，九安医疗(002432.SZ)再收涨停板，当日股价上扬10.01%至62.22元/股。这是该公司自2021年11月中旬以来的第25个涨停板，期间股价涨幅超8倍。
九安医疗自2021年11月中旬以来股价走势。
当晚，九安医疗发布风险提示公告称，从二级市场技术指标来看，截至1月12日，同花顺显示的公司动态市盈率为445.54；市净率方面，截至1月12日收盘，公司在二级市场股票收盘价格为62.22元/股，同花顺显示的公司市净率为14.84，目前公司的上述数据较公司历史股价及市盈率等数据均处于高位，不排除公司未来股价及上述指标发生回落的风险。
随后，九安医疗又披露，于当地时间2021年12月3日至2022年1月10日，其美国子公司iHealthLabs.Inc先后收到的美国相关iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒订单，合同额总计约21.24亿元，而2020年该公司营业收入是20.08亿元。
九安医疗表示，上述订单及合同的履行将对公司2021年和2022年度营业收入和营业利润产生积极影响，公司将根据订单及合同履约情况以及收入确认原则在相应的会计期间确认收入。“订单及合同的履行对公司的业务独立性不构成影响，公司主要业务不会因履行订单及合同而对当事人形成依赖。”
“公司在之前的公告中披露的销售情况不能代表利润，因利润与原材料成本、产品运输费用、生产制造费用、销售费用、管理费用及研发费用等多项因素相关，故无法从销售金额推算利润情况。”1月12日，九安医疗提示风险称，在大规模生产的情况下，个别产品的批次有可能产生质量问题，引发退货，甚至召回的风险。
针对美国订单，九安医疗强调，公司的抗原家用自测试剂盒产品的需求情况与美国疫情的发展情况直接相关，病毒变异、疫苗接种、针对新冠药物的推出等情况均对疫情的发展产生影响，因此未来疫情的发展具有较强的不确定性，该不确定性可能较大幅度的影响试剂盒产品的需求情况。
该公司强调，目前共有12家公司的家用自测试剂盒产品获得了美国FDAEUA授权，不能排除未来将有更多的公司获得该授权并进入市场销售试剂盒产品，随着市场竞争形势的改变，单家企业现有的市场份额和产品价格可能受到冲击。“涉及的相关情况及采购并非只针对本公司一家，请投资者不要误解该内容，错误推断其对公司业绩带来的变化。”
在对美贸易方面，九安医疗直言，其部分产品受美国加征关税的影响。“虽然该类产品占比较小，但如美国关税政策进一步趋紧，则可能导致公司对美销售和利润总额的减少。为应对上述风险，公司会持续关注国际贸易形势的变化，适时调整销售及定价策略。”物流运输也是风险点，九安医疗称，由于美国疫情原因，目前空运、海运渠道运力紧张的情况持续，港口拥堵、货物积压情况严重，如发运的货物无法及时提货，将会给产品销售带来不利影响。
针对国内订单，九安医疗表示，公司在之前向天津市疫情防控指挥部提交了《关于采用家庭自测盒实现奥密克戎新冠防疫1+1的建议》，目前有关部门正在研究该建议，该建议是否被采纳尚不确定。
“互联网平台的流言诸多，请投资者以公司官方发布的信息为准，不要无根据的推算公司业绩及未来走势。”九安医疗最后提醒投资者，目前公司股价处于历史高位，不排除未来有回落的风险。影响二级市场股价的因素较多，且未来美国疫情的发展情况尚具有不确定性，试剂盒产品的销售情况受多方面因素影响。
公开资料显示，九安医疗主营家用医疗健康电子产品的研发、生产和销售。2021年前三季度，九安医疗实现营业收入同比跌50.82%至7.9亿元，同期实现归母净利润同比跌86.19%至5012.8万元，扣非后归母净利润亏损2477.5万元，同比由盈转亏。
针对境外业务，该公司曾介绍，公司的境外业务主要有为国外厂家贴牌生产（ODM/OEM）、境外销售iHealth品牌、eDevice产品。其中，iHealth品牌产品模式由公司先销售给境外的子公司，再由境外的子公司负责境外销售工作。
此前，九安医疗并未透露其美国子公司涉及新冠检测试剂盒的相关讯息。直到2021年11月7日，九安医疗突然宣布，于北京时间2021年11月6日凌晨获悉，经美国食品药品监督管理局（FDA）授权，公司美国子公司的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自测OTC试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA）；该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。
这一消息随后发酵，使得九安医疗从2021年11月15日到11月25日连续收获9个涨停板，此后继续“引爆”市场，股价从去年11月15日开盘的6.9元/股拉升至2022年1月22日的62.22元/股。
股价暴涨，九安医疗成为监管层重点关注对象。这期间，该公司分别于去年11月23日、12月14日、12月24日、2022年1月12日遭监管层出具关注函或监管函。
其中，今年1月6日，九安医疗披露，子公司天津九安医疗电子股份有限公司（简称“天津九安”）收到iHelath新冠抗原家用自测OTC试剂盒针对Omicron变异病毒测试性能实验报告。该报告显示，iHealth–Covid-19AntigenRapidTest在实验中100%的检测出了最大CT值为21.59（n=5）的Omicron活性病毒样本。美国食品药品监督管理局认为，经过初步研究评估了一些抗原检测试剂盒在检测被感染病患的活性病毒样本的表现，这是短期内评估其真实检测表现的最好方法。而早期数据显示，抗原检测试剂盒可以检测Omicron变异病毒，但其灵敏度可能降低。
对此，深交所要求九安医疗说明：是否存在以部分样本阳性检出率来混淆全部样本阳性检出率误导投资者的情形？前述公告对实验报告检测结果的披露是否完整，是否存在选择性披露部分信息以炒作股价的情形？此外，九安医疗需要解释，相关表述是否准确、是否存在误导性陈述？目前，九安医疗尚未给予回应。
责任编辑：陈悠然
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