原标题：吉利德扩大瑞德西韦临床试验范围：吸入式制剂、儿科患者、门诊和联合用药 来源：21财经APP
“我们战胜新型冠状病毒肺炎的最大希望在于拥有一套可用的工具：联合疗法、有效的疫苗和广泛的检测。”
美国时间6月22日，吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day针对瑞德西韦新的情况发了一封公开信，对于即将进行的试验作了说明。吸入式制剂的试验
Daniel O’Day表示，吉利德科学已取得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，即将开始对瑞德西韦（Remdesivir）吸入式制剂的试验。“我们将在本周筛选健康的志愿者进行一期试验，并希望在8月份开始其针对新型冠状病毒肺炎患者的研究。如果试验成功，这将代表着重要的进展。”
目前，患者通过在医院内每日静脉输液的方式用药。吸入式制剂将通过雾化器给药，这将使患者在疾病的早期阶段、在医院外更简便的用药成为可能。儿科住院患者
此前一周， 6月17日，吉利德科学全球首席医疗官Merdad Parsey代表公司发表声明称，这种新型的冠状病毒对于成年人的影响不均衡，特别是老年人和那些具有基础健康问题的人。此外，相关报告也有儿童和年轻人因新型冠状病毒肺炎住院并产生相关的自身免疫症状的记录。自今年2月以来，吉利德开始通过同情用药机制以及上个月获得的美国紧急使用授权（EUA）向新型冠状病毒肺炎的重症儿童患者提供瑞德西韦，现在，我们正采取进一步措施收集该药物在儿童这一重要人群中的数据。
通过与FDA的协作，吉利德已经设计并即将开始入组一项开放标签、单臂2/3期临床试验，以评估瑞德西韦的安全性、耐受性、药物代谢动力学和有效性。试验将治疗大约50名中度至重症新型冠状病毒肺炎的儿科患者，涵盖新生儿到青少年。这项重要的试验将在美国和欧洲的超过30个中心进行。
下一阶段临床试验
Daniel O’Day表示，作为下一阶段临床开发的一部分，吉利德将研究瑞德西韦在疾病早期的治疗应用、与其他疗法的联合使用以及在更多患者群体中的应用。
到目前为止，瑞德西韦的随机对照试验显示，在美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的研究中，瑞德西韦将恢复时间平均缩短了4天；在针对中度新型冠状病毒肺炎患者（住院但不需要吸氧的患者）的SIMPLE研究中，相比接受标准治疗的患者，接受瑞德西韦5天疗程的患者获得了更好的临床疗效。瑞德西韦对于尚不需要医疗通气的患者的治疗效果最好。门诊试验
对于吸入式制剂的研究是探索在新型冠状病毒肺炎早期阶段使用瑞德西韦的方法之一。“我们还将通过静脉给药方式在输液中心和养老院等门诊环境开展试验。对于疾病进展风险较高的患者来说，在住院前即开始治疗，可能尤其有帮助。我们的希望是，通过早期干预，可以帮助患者避免住院。”联合疗法
“我们也在探索是否可以通过瑞德西韦与其他疗法的联合使用来改善患者的治疗效果。”
基于目前对疾病的了解，在新型冠状病毒肺炎的早期阶段，病毒本身似乎是驱动疾病的主要因素。在后期阶段，身体的炎症反应可能会引发最危及生命的病症。因此，要拥有能够共同对抗疾病中这两个方面的工具是非常重要的：一个针对病毒本身的抗病毒药物和一个针对炎症反应的疗法。尤其是在病情危重的患者中，瑞德西韦与抗炎药物的联合使用情况。
未来几个月，即将看到瑞德西韦分别与两种免疫调节剂联合使用的研究结果。其中一项研究是瑞德西韦与JAK抑制剂巴瑞克替尼（Baricitinib）的联合使用，第二项是研究瑞德西韦与IL-6受体拮抗剂托珠单抗（Tocilizumab）的联合使用。上周的关于地塞米松（Dexamethasone）的新闻似乎进一步支持了治疗新型冠状病毒肺炎的联合疗法的研究。地塞米松是一种类固醇，有可能降低人体对病毒的炎症反应。
除了将关注点扩展到早期治疗和联合疗法以外，吉利德针对瑞德西韦下一阶段的研究将包括易感患者人群。除了儿童，吉利德还在与外部团体合作开展一项针对孕妇的研究，同时计划开展一项针对晚期肾病患者的试验。“我们所有研究的持续目标是反映受影响社区的多样化的人口统计特征，这包括种族、民族和性别等因素。”供应
“我们的重点是保障瑞德西韦的充足供应和可及性。我们现在预期将在今年年底前生产出超过200万个疗程的瑞德西韦，到2021年再生产数百万个疗程的药物。我们的科学家将继续专注于优化生产流程，我们也将继续开展全球合作，以确保充足的全球供应。”
业界对于瑞德西韦的商业化颇多关注，Daniel O’Day表示，“我们捐赠了到6月份的所有瑞德西韦的可供应量。秉承吉利德在发展中国家对药物可及性的长期承诺，我们已经与9家仿制药生产商签订了自愿授权协议。接下来，我们将努力确保瑞德西韦对全球各地政府的可及性和可负担性。”
(作者：卢杉 编辑：徐旭）
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