整个2023年，递表的18A公司共18家，最终上市的为7家。不同于2020和2021年，那两年是港股18A上市高峰期，分别有14家及20家新上市企业，及至2022年骤降至8家。去年18A的IPO项目仍较少，但进入2024年，似有回升之势。前2个月，共5家18A公司递交申请，去年同期仅为3家。
过去2年，港股IPO市场偏寒，无论是新上市公司数量，还是筹资额都是近十年最低。18A公司方面，也是面临较大的融资压力。一级市场的疲弱，必然会影响二级市场表现。超50家18A上市公司，近2年整体走势落后大市。
创新药研发，是既费时间又耗费金钱，融资寒冬背景下难免步履瞒珊。去年，有是18A公司主动砍掉管线来降本增效，项目出海也屡次碰壁，不时还出现临床数据读出失败的窘境，如此种种，板块估值降至冰点。这几年，顺利摘“B”的公司很少，2023年能实现扭亏为盈的亦只有零星几家，多数仍在亏损。
不过，那些账上现金充沛，已有商业化产品贡献收入，及坚持真研发的18A公司依然受到市场关注。毕竟只要管线还在推进，未来就有无限可能。德琪医药-B（06996.HK），一家拥有全球化自主研发、商业能力的生物制药企业，近日发布了2023年业绩。公司践行长期主义，始终将研发驱动摆在第一位，资本寒冬下仍迎难而上，过去一年成绩斐然。
核心临床管线持续突破
德琪医药的研发实力值得肯定，自2017年以来，公司已建立起一条拥有9款从临床延展至商业化阶段的肿瘤药物资产研发管线，包括6款有全球权益的产品和3款有亚太权益的产品。秉持差异化竞争策略，多款产品均具备“同类首款”和“同类最佳”潜力。目前在全球如澳大利亚、美国、中国等100多个临床中心中推进十余项临床试验，2023年研发费用仍达到4.06亿元，彰显了研发自信。
2023年，公司相继参加了如AACR、ASCO、SITC、ASH等国际顶尖学术盛会，以壁报或壁报讨论形式分享了合计12项临床及临床前创新研究成果，获得同行高度认可。核心产品“希维奥”共计42篇学术报告在多个国际顶尖期刊和学术年会上见刊，全年还新增5件PCT国际专利申请，近80件国内外专利申请等。虽然部分同行18A在削减费用，但公司对于研发依旧保持了极大的专注力。
去年11月德琪医药召开的研发日大会，详细发布了PD-L1/4-1BB双特性抗体ATG-101、Claudin 18.2抗体偶联药物ATG-022和口服CD73抑制剂ATG-037等三款核心临床开发管线的积极数据，向投资者和学术界展示了公司扎实的研发实力。
重要的里程碑方面：首先，完全由公司自主研发和开发的全球首款抗CD24单抗ATG-031，去年5月已获美国FDA批准开展用于治疗晚期实体瘤及B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期临床试验申请，项目由MD安德森癌症中心牵头开展，另外还在与三个美国临床研究中心共同推进中。
ATG-031成为了全球首个在肿瘤治疗领域进入临床开发阶段的抗CD24单克隆抗体，彰显了德琪医药“从0到1”的研发能力。相较于CD47，CD24是存在明显更强的肿瘤表达、更窄的正常细胞分布，以及在正常心脏细胞和中枢神经细胞上明显更低的表达，较抗CD47疗法，抗CD24疗法或具有更广泛的治疗窗口。
第二，Claudin 18.2抗体偶联药物ATG-022。Claudin 18.2是一个在胃癌、食道癌和胰腺癌中普遍过度表达，在肺癌、卵巢癌和头颈癌中偶尔过度表达的肿瘤相关抗原。当前正在澳大利亚和中国大陆开展ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤的I期临床研究。
I期临床研究的初步数据显示，两位晚期转移性胃癌患者在剂量爬坡已分别达到完全缓解（CR）和部分缓解（PR）。获得PR的患者来自低于预期有效剂量范围的第3剂量组（1.8mg/kg），获得CR的患者来自第4剂量组（2.4mg/kg）。
第三，ATG-101（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）。其独特设计是在对于PD-L1的高亲和力和对于4-1BB的条件性激活带来了只在与PD-L1阳性的肿瘤细胞交联条件下的4-1BB激动活性。正在中国大陆、澳大利亚和美国开展ATG-101用于治疗实体瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期临床研究。
I期PROBE研究的初步数据显示，已有1例转移性结肠腺癌患者（微卫星状态稳定[MSS]；肝转移；既往接受过三种疗法）达到部分缓解（PR）并在继续缓解中。此外，2例分别接受了18和17个周期（Q3W）ATG-101治疗的患者达到持久的疾病稳定（SD），并显示了良好的安全性且无显著肝脏毒性。
其他，去年公司还有ATG-037（口服CD73抑制剂）“STAMINA”研究的初步数据发布；并完成了希维奥治疗二线及后线MM的“BENCH”研究的患者入组；及发布了ATG-008（mTORC1/2i）“TORCH-2”研究晚期宫颈癌患者群的最新数据。
在去年11月的SITC大会上，德琪医药还公布了一个自主开发的新型“2+1”T细胞衔接器平台——AnTenGager™，该平台可以很好的诱导T细胞条件性激活并降低CRS风险，提高研发效率。今年4月即将召开的AACR大会，公司会再次分享该平台的技术优势。
可以说，公司各核心研发管线在2023年均取得了明显突破，完成了重要里程碑，这是德琪医药践行长期主义的体现，也将是未来实现价值腾飞的基础。
泛亚太地区的商业化进程提速
公司首款商业化产品“希维奥”（塞利尼索片，XPO1抑制剂），2023年实现收入约0.67亿元，相较于2022年的1.6亿元有明显下滑。细分看，主要是国内的销售出现短期波动，如公司自愿降价，及在进入医保后对渠道商的一次性补偿，加上跟翰森制药的CSO协议存在过渡期等，都是短期因素，预期今年大概率可以重拾高增长。此外，去年海外的销售额约0.1亿元，高增92%，呈现强劲势头。
过去一年，希维奥新增了中国香港、中国澳门2地获批。目前，已成功在中国大陆、中国台湾、韩国、新加坡和澳大利亚上市销售，并继续在推进如马来西亚、泰国、印度尼西亚等地的上市申请（预计2024下半年获批）。可以看出，公司有意在打造自身在整个泛亚太区的商业化能力，并开始取得成绩，主要也是瞅准了该区域的人口及市场规模。
去年8月，德琪医药就希维奥在中国大陆的商业化推广与翰森制药达成了商业化合作。根据协议，公司将从翰森制药获得最高2亿元的首付款，及预期可最高获得5.35亿元的里程碑付款。
整体而言，德琪医药2023各项工作均取得不错成绩，顶住行业压力仍在努力前行。公司目前账上现金约11.88亿元，足够覆盖未来3年开支。核心产品希维奥的商业化在加速推进，有望持续释放现金流。并且，就公司目前在手的几款极具竞争力的“FIC”、“BIC”管线，若选择对外授权，收益也会相当可观。对比当前不到8亿港元的市值，其内在价值是完全没有体现出来的。
此外，最新2024年政府工作报告，首次出现了“创新药”字眼，国家对创新药的重视程度出现了明显改观。近期港股市场气氛有所回暖，18A板块也渐渐走出颓势，对于有商业化产品，强大研发实力的公司，秉持长期主义的同时，审视了年度业绩后，也或有新的投资机会。
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