复宏汉霖阿达木单抗获批第四个适应症 治疗非感染性葡萄膜炎

原标题：复宏汉霖阿达木单抗获批第四个适应症 治疗非感染性葡萄膜炎 来源：贝壳财经

新京报讯（记者 王卡拉）4月12日晚间，复宏汉霖发布公告，自主研发的阿达木单抗注射液（商品名“汉达远”）新增适应症获批，用于治疗成人非感染性中间、后和全葡萄膜炎。这是继类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病之后，汉达远在国内获批的第四个适应症。

非感染性葡萄膜炎是一组免疫介导的眼内炎症性疾病，可能引起患者虹膜粘连、青光眼、白内障、黄斑水肿、视网膜病变等并发症，导致视力受损甚至失明，通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。

调查显示，葡萄膜炎患病率为152/10万，其中非感染性葡萄膜炎患者占比达41%-55%。糖皮质激素为治疗非感染性葡萄膜炎的主要治疗药物，然而这一方案并非适用于所有的患者，并且可能伴随严重的副作用。近年来，TNF-α抑制剂如阿达木单抗在许多国家被批准用于治疗非感染性葡萄膜炎。研究表明，阿达木单抗在非感染性葡萄膜炎的治疗中展现出较好的疗效，且具有安全持久，不良反应小等特点，为非感染性葡萄膜炎患者带来了更多的用药选择。

汉达远是复宏汉霖按照中国生物类似药指导原则自主开发的单抗生物类似药，也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。2020年12月，汉达远获国家药监局批准上市，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。同时，复宏汉霖向国家药监局申请将汉达远适应症外推增加非感染性葡萄膜炎，进一步扩展汉达远在眼科治疗领域的应用，并于2021年1月获受理。

复宏汉霖表示，此次汉达远外推新增非感染性葡萄膜炎适应症，将进一步扩展该产品在眼科治疗领域的应用，为国内自身免疫疾病患者带来更多可负担的、优质的用药选择。

与此同时，复宏汉霖还在积极筹划汉达远其他新增适应症的补充申请工作，拓宽汉达远在更多疾病领域中的治疗。截至目前，汉达远已正式纳入国家医保目录，并成功完成在全国范围内22个省市的挂网工作。复宏汉霖表示，将继续与负责汉达远国内销售工作的江苏万邦共同推进汉达远的商业化，在风湿领域（强直性脊柱炎、类风湿关节炎适应症）与皮肤领域（银屑病适应症）双轨并进，于2021年内实现更多专科医生和DTP药房/医院的覆盖。

校对 李世辉

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