金斯瑞生物科技(01548)业绩符合预期,细胞治疗商业化渐近

金斯瑞生物科技(01548)业绩符合预期,细胞治疗商业化渐近
2021年04月01日 18:20 中信建投

原标题:金斯瑞生物科技(01548)业绩符合预期,细胞治疗商业化渐近 来源:中信建投

事件

2020年收益为390.8百万美元,同比增长42.9%,其中非细胞疗法业务的外部收益约为315.1百万美元,同比增长45.9%,细胞疗法业务的外部收益约为75.7百万美元,同比增长31.9%。实现归母净利润-281.4百万美元,亏损同比增长139.5%。

点评

细胞疗法研发加大,其它业务稳定增长

公司2020年的毛利约为255.9百万美元,同比增长41.9%。其中:

非细胞疗法业务的毛利约为180.2百万美元,同比增长46.6%;细胞疗法业务的毛利约为75.7百万美元,同比增长31.9%。经调整净亏损约为168.9百万美元,其中非细胞疗法业务的经调整净利润约为44.4百万美元,同比增长105.6%,细胞疗法业务的经调整净亏损约为213.3百万美元,同比增长61.7%。公司2020年的研发开支约为263.4百万美元,同比增长41.6%,其中细胞疗法的总研发投入约为232.2百万美元,同比增长43.4%。生命科学服务及产品、生物制剂开发服务、工业合成生物产品、细胞疗法分别占总收益的63.1%、10.1%、7.3%、19.4%。

非细胞治疗业务稳定发展,CDMO技术及产能均有升级2020年,公司的非细胞疗法业务的净利润约为22.1百万美元,同比增长42.6%。其中,生命科学服务及产品的收益为249.8百万美元,同比增长44.4%,毛利约为165.4百万美元,经营利润约为82.4百万美元。其中:

①新冠相关订单增长迅速。由于新冠肺炎全球流行,使生命科学CRO需求大幅增加,新冠肺炎相关产品及盈利能力较高的主要客户带来了较大收益。公司的基因合成业务龙头地位和市场份额进一步提升。

②生物药CDMO业务收入及在手订单快速增长,公司持续加大技术投入。生物制剂开发服务(CDMO)的收益约为40.4百万美元,同比增长78.0%。毛利约为9.9百万美元,经营亏损约为7.6百万美元。特殊功能蛋白和抗体业务受益于新冠肺炎相关产品的市场需求而强劲增长,在手订单同比增长91.7%,对外授权了5个SMAB双抗项目。与此同时,公司过去一年持续进行技术平台投入,包括细胞系、病毒载体等,未来仍将进一步在技术平台上进行投入。经营亏损主要是由于持续投入研发。

③工业合成稳健增长。工业合成生物产品产生的收益约为28.9百万美元,同比增长24.0%,毛利约为8.6百万美元,经营亏损约为2.7百万美元。

细胞治疗业务研发加大,首个产品上市在即,实体瘤首个IND可期靶向BCMA的CAR-T疗法有望年内正式在美国获批上市。细胞疗法业务的经调整净亏损约为213.3百万美元,同比增长61.7%,主要原因是细胞疗法研发投入高达232.2百万美元,同比增长43.4%。公司的主打在研产品cilta-cel用于治疗多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T疗法,对复发╱难治性多发性骨髓瘤患者具有深入持久的抗肿瘤疗效,且安全性可控。NMPA和FDA都授予了cilta-cel突破性治疗药物认定,该疗法也是NMPA公示的首个“突破性疗法”。公司已于2020年12月启动就cilta-cel向FDA滚动式提交BLA申请,预计4月份完成申报受理,考虑到突破性疗法地位,有望在年内正式在美国获批上市。预计2021年将向中国、欧洲和日本提交上市申请。

CAR-T管线布局丰富,涵盖多个实体瘤。此外,公司的新管线CAR-T项目正在积极开发中,FDA已批准LB1901用于治疗复发或难治性T细胞淋巴瘤成人患者的IND申请,将在美国启动LB1901的一期临床研究。Claudin18.2CAR-T预计在年内提交美国IND,是公司首个申报IND的实体瘤产品。

盈利预测与投资评级

我们预计2021-2023年归母净利润分别为-2.48亿美元、-0.93亿美元、1.58亿美元,对应每股EPS为-0.13、-0.05和0.08美元/股。根据现金流贴现模型给予南京传奇约42亿美元估值,归属于母公司部分估值28亿美元。2021年,CRO业务给予25倍PE估值,对应15亿美元。CDMO业务尚处于培育期,给予10倍PS估值,对应6.4亿美元。工业酶给予5倍PS估值,对应1.7亿美元。采用分部估值法,合理估值人民币332亿元。考虑到公司细胞疗法龙头地位,维持增持评级。

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