00950--李氏大藥廠:自願性公佈 - 有關一項婦科研究性藥品的最新情況

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2021年01月15日 20:22 同花顺

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原标题:00950--李氏大藥廠:自願性公佈 - 有關一項婦科研究性藥品的最新情況 来源:联交所--披露易

香 港 交 易 及 結 算 所 有 限 公 司 及 香 港 聯 合 交 易 所 有 限 公 司 對 本 公 佈 的 內 容 概 不負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示 概 不 就 因 本 公 佈 全部 或 任 何 部 份 內 容 而 產 生 或 因 倚 賴 該 等 內 容 而 引 致 的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。

Lee’sPharmaceuticalHoldingsLimited

李 氏 大 藥 廠 控 股 有 限 公 司 *

(於開曼群島註冊成立之有限公司)

(股份代號:950)

自 願 性 公 佈有 關 一 項 婦 科 研 究 性 藥 品 的 最 新 情 況

本 公 佈 由 李 氏 大 藥 廠 控 股 有 限 公 司(「本 公 司」或「李 氏 大 藥 廠」,連 同 其 附 屬 公司 稱 為「本 集 團」)董 事(「董 事」)會(「董 事 會」)自 願 作 出。

本 公 司 董 事 會 欣 然 宣 佈,於 二 零 二 一 年 一 月 五 日,本 公 司 全 資 附 屬 公 司 兆 科 藥業(合 肥)有 限 公 司 已 獲 中 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 批 授 開 展 Intrarosa 的 多 中 心、隨 機、雙 盲、並 行 組 別 的III 期 臨 床 試 驗 的 臨 床 試 驗 批 准。Intrarosa 為 Endoceutics,Inc. 特 許 授 權 的 產 品,用 於 治 療 外 陰 陰 道 萎 縮。

此 關 鍵 的 III 期 研 究 預 期 於 二 零 二 一 年 第 二 季 開 始 招 募 患 者。

關 於 INTRAROSA

Intrarosa 是 唯 一 一 種 獲 美 國 食 物 及 藥 物 管 理 局 (FDA) 認 證 供 日 常 局 部 使 用 的 不含 雌 激 素 類 固 醇,用 於 治 療 因 更 年 期 而 出 現 的 中 等 至 嚴 重 程 度 的 性 交 疼 痛(性交 時 產 生 的 疼 痛,為 一 種 外 陰 陰 道 萎 縮 徵 狀)。Intrarosa 的 產 品 資 料 並 無 任 何 包裝(安 全)警 告,有 別 於 其 他 獲FDA 認 證 用 於 治 療 外 陰 陰 道 萎 縮 的 藥 物,全 部 均印 有 包 裝 警 告。Intrarosa含 有 普 拉 雄 酮(又 名 脫 氫 表 雄 酮(DHEA))。普 拉 雄 酮 為 一種 非 活 性 內 源 性 類 固 醇,會 內 部 轉 化 為 雄 激 素 及 雌 激 素,幫 助 修 復 陰 道 纖 維 組織,從 表 層 和 副 基 底 細 胞 的 百 分 比 以 及 酸 鹼 值 改 善 可 見 一 斑。

* 僅 供 識 別

關 於 李 氏 大 藥 廠

李 氏 大 藥 廠 是 一 家 結 合 研 究 主 導 及 市 場 導 向 的 生 物 醫 藥 公 司,已 於 中 國 醫 藥行 業 經 營 逾 25 年。本 公 司 放 眼 國 際 並 與 在 中 國 內 地 建 立 的 藥 品 開 發、臨 床 發展、規 管、製 造、銷 售 以 及 市 場 推 廣 的 穩 固 建 設 緊 密 結 合。本 公 司 已 與 超 過 20家 國 際 公 司 建 立 廣 泛 合 作 關 係,且 目 前 於 中 國 內 地、香 港、澳 門 及 台 灣 推 廣 23種 專 利、仿 製 及 引 進 醫 藥 產 品。本 公 司 致 力 於 心 血 管、婦 女 保 健、兒 科、罕 見 疾病、腫 瘤 學、皮 膚 科、產 科 及 泌 尿 科 等 多 個 不 同 重 要 疾 病 領 域,處 於 不 同 開 發階 段 的 產 品 有 超 過40種,來 自 內 部 研 發 以 及 自 美 國、歐 洲 及 日 本 公 司 引 進 的 授權 以 及 開 發、商 品 化 及 生 產 權。李 氏 大 藥 廠 亦 透 過 其 於 本 集 團 聯 營 公 司 ZhaokeOphthalmologyLimited 的 投 資 涉 足 眼 科 領 域。

關 於 ENDOCEUTICS,INC.

Endoceutics 為 一 間 加 拿 大 私 營 藥 業 公 司,從 事 婦 女 健 康 及 激 素 敏 感 癌 症 的 預 防及 治 療。於 Intrarosa 在 二 零 一 六 年 十 一 月 獲 美 國 FDA 認 證 用 於 治 療 因 更 年 期 而出 現 的 中 等 至 嚴 重 程 度 的 性 交 疼 痛(一 種 外 陰 陰 道 萎 縮 徵 狀),以 及 在 二 零 一 八年 一 月 及 二 零 一 九 年 十 一 月 分 別 獲 歐 盟 藥 物 管 理 機 構 及 加 拿 大 衛 生 部 認 證 用於 治 療 更 年 期 後 女 性 的 外 陰 陰 道 萎 縮 後,Endoceutics 現 時 致 力 於 協 助 合 作 夥 伴將 此 項 創 新 產 品 作 全 球 商 業 化,推 進 產 品 管 線。

承 董 事 會 命

李 氏 大 藥 廠 控 股 有 限 公 司

主 席

李 小 芳

香 港,二 零 二 一 年 一 月 十 五 日

於 本 公 佈 日 期,本 公 司 執 行 董 事 為 李 小 芳 女 士(主 席)、李 燁 妮 女 士 及 李 小 羿 博士;本 公 司 非 執 行 董 事 為 SimonMilesBall先 生;而 本 公 司 獨 立 非 執 行 董 事 為 陳 友正 博 士、林 日 昌 先 生 及 詹 華 強 博 士。

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