基石药业－B(02616-HK)合作伙伴Blueprint Medicines获FDA批准普拉替尼用|FDA_新浪财经

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原标题：基石药业－B(02616-HK)合作伙伴Blueprint Medicines获FDA批准普拉替尼用来源：金融界

【财华社讯】基石药业－B(02616-HK)公布，合作伙伴BlueprintMedicinesCorporation(纳斯达克股份代号：BPMC)(“BlueprintMedicines”)于近期宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准GAVRETO?(普拉替尼)，用于治疗在转染过程中重新排列(RET)变异的甲状腺癌患者。

这项加速批准扩展了GAVRETO?的适应症，包括需要系统治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统治疗且放射性碘（如适用）难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。对该适应症的继续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

美国FDA在2020年早期加速批准了GAVRETO?用于治疗经美国FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。根据BlueprintMedicines与罗氏达成的合作，BlueprintMedicines将与罗氏集团全资子公司Genentech共同负责这项疗法在美国的商业化。

普拉替尼由基石药业的合作伙伴BlueprintMedicines开发，是一款每日一次的口服药物，旨在强效和高选择性地靶向驱动多种肿瘤类型的RET变异。

基石药业与BlueprintMedicines达成独家合作和授权协议，获得了包括普拉替尼在内的多款药物在大中华区地区，包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和臺湾地区的独家开發和商业化授权。