06855--亞盛醫藥－Ｂ:自願性公告 - APG-2575在歐洲Ib/II期臨床研究完成首例患者給藥

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ASCENTAGEPHARMA GROUP INTERNATIONAL亞 盛 醫 藥 集 團

（在開曼群島註冊成立的有限公司）

（股份代號：6855）

自 願性 公告APG-2575在歐 洲Ib/II期 臨床 研究 完成 首例 患者 給藥

亞盛 醫藥 集團（「本公 司」或「亞盛 醫藥」）欣 然宣 佈，公 司在 研原 創1類 新藥Bcl-2抑制 劑APG-2575作 為單 藥或 聯合 治療 復發 ╱難 治慢 性淋 巴細 胞白 血病(CLL) ╱小 淋巴 細 胞 淋 巴 瘤(SLL)的Ib/II期 臨床 研 究（編號:APG2575CU101；EudraCT註 冊號：2020–002736–73），已 在烏克 蘭完成 首例 患者給 藥。這是 亞盛 醫藥在 歐洲 開展的首 項全球臨 床試驗 。

該項 研究 為一 項國 際多 中心 的Ib/II期臨 床研 究，旨 在評 估APG-2575單 藥或 聯 合治療 復發 ╱難治CLL/SLL患者 的療效 和安 全性 ，現已 獲得 烏克 蘭衛 生部 和俄羅斯衛生 部批准展 開臨床 試驗(CTA)。

CLL/SLL是一 種 成 熟B淋 巴 細胞 克 隆增 殖 性腫 瘤，是 北美 及 歐洲 發 達國 家 發 病率最 高 的 成 人白 血 病，約佔 所 有 白血 病 的30%，年 發病 率2–6/10 萬人 ，65歲 以上高 達12.8/10 萬人 。儘 管一 線 方案 明 顯提 高CLL/SLL患 者 初治 緩 解率 ，但 需 長期服 藥控制 病情，一旦復 發往 往預 後極差 。而近 期研究 發現 ，BTK抑制 劑聯 合Bcl-2抑制 劑治療CLL/SLL具有深 度反 應率 高的優 點，甚 至有 可能變 長期 治療 為有限 週 期 治療 ，為CLL/SLL患 者 提供 臨 床 治癒 和 停 藥的 可 能 性1,2。這無 疑 也 為APG-2575與BTK抑 制劑的 聯合用藥 探索提 供了基 礎。

APG-2575 是亞 盛 醫 藥在 研 的 新型 口 服Bcl-2選 擇 性 小 分子 抑 制 劑，通 過 選 擇 性抑制Bcl-2蛋 白來 恢 復 腫 瘤細 胞 程 序性 死 亡 機制（細 胞凋 亡），從 而 殺 死腫 瘤 ，擬用 於 治 療 多 種血 液 惡 性 腫 瘤。APG-2575是 首個 在 中 國 進 入臨 床 階 段 的、本土研發 的Bcl-2選擇性抑 制劑。APG-2575現已獲 得美國 、中國、澳 大利亞 多項Ib/II期 臨床 試驗許 可，正在 全球同 步推 進多個 血液腫 瘤適應 症的 臨床開 發。APG-2575的 兩個 適 應症 在 今 年相 繼 獲 得美 國 食品 及 藥 物管 理 局 授予 的 孤兒 藥 資 格認定，分 別為華氏 巨球蛋 白血症（WM）和CLL。

香港聯 合交易 所有限 公司證 券上市 規則第18A.05條規定 的警示 聲明： 我們無 法保證APG-2575能 夠成功 獲得進一 步批准 或最終 成功地營 銷APG-2575。

承董事 會命

亞盛醫 藥集團

主 席兼執行 董事

楊大俊 博士

中華人 民共和國 蘇州，2020年11月25日

於本公告日期，本公 司董事會包括主 席兼執行董事楊大 俊博士；非執行 董事王少萌博士、田源博士、趙群先 生、呂大忠博士 及劉騫先生； 及獨立非執行 董事葉長青先 生、尹正博士及 任為先生。

參考文獻：

1. CancerStatistics2020,AmericanCancerSociety

2. 2020CancerIncidenceData,Surveillance,Epidemiology,andEndResultsProgram,USNationalCancerInstitute

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