近期多家投行上调信达生物目标价,最高为80港元

近期多家投行上调信达生物目标价,最高为80港元
2020年09月30日 11:20 富途资讯

原标题:近期多家投行上调信达生物目标价,最高为80港元 来源:富途资讯

9月28日公司公告,达伯舒(信迪利单抗,PD-1抑制剂)联合达攸同(贝伐单抗类似药)用于晚期肝癌一线临床III期研究(ORIENT-32)的期中分析显示,达伯舒联合达攸同较对照组的索拉非尼单药实现无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)显著延长,达到预设优效终点。

信达生物的「PD-1+贝伐」方案是国产首个宣布到达肝癌一线适应症临床终点的免疫联合方案,同时也是全球首个达到肝癌一线临床终点的 PD-1联合方案。

信达生物用于治疗晚期一线肝癌方案提前到达临床终点时间,进一步巩固公司在大适应症的优势。信达生物的PD-1联合达攸同是在2019 年2月启动,于2020 年9月宣布到达终点(原预计2020年第四季度末),该试验共19个月便完成入组并达到临床重点,速度超预期。中信建投预计肝癌一线适应症将于年底提交上市申请,公司将在近期PD-1大适应症的优势进一步巩固。

在国内肝癌一线治疗方案主要是以小分子靶向药为主,此次试验证明信达生物的「PD-1+贝伐」方案显著优于标准治疗方案的索拉非尼治疗效果。目前,最新一线肝癌临床指南改写成免疫治疗方案的罗氏「PD-L1阿替利珠单抗+贝伐单抗」。考虑到信达生物的「PD-1+贝伐」方案与罗氏的「PD-L1+贝伐单抗」相似,信达生物的「PD-1+贝伐」治疗方案有望成为肝癌一线治疗的重磅方案。肺癌和肝癌两大适应症占PD-1市场份额的半壁江山

PD-1抑制剂的主战场在肺癌、肝癌、胃癌和直肠癌等领域。我国四大癌症种类:排名第一是肺癌(与吸烟有关,每年新增80万)、第二是胃癌(每年新增44万)、第三是结直肠癌(每年新增42万)、第四名是肝癌(与乙肝病毒、丙肝病毒及喝酒有关,每年新增40万)。

肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等大适应症占据PD-1 市场主要份额。根据中信建投估算,预计国内肺癌市场约为269亿元,占比46%。其次是肝癌市场,约为110亿元,占比19%,胃癌和食管癌分别则占17%、8% 。

数据来源:中信建投证券研究所,富途证券整理信达生物PD-1的四大适应症在国内均属第一梯队

信达生物的PD-1抑制剂的四大适应症在国内均为第一梯队。公司的PD-1抑制剂已在非鳞NSCLC一线、鳞状NSCLC一线治疗方案领域提交上市申请。因肝癌的一线治疗方案提前到达临床终点,预计将在2020年提交申请,明年获批。另外,公司在胃癌和食管癌适应症较为领先,这两大适应症在III期临床的入组接近完成。

另外值得一提的是,信达生物PD-1抑制剂获批用于至少经过二线系统化疗的复发╱难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症,进入2019版的中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南。2019年11月医保国谈中,达伯舒® (信迪利单抗注射液)是唯一进入国家医保药品目录的PD-1抑制剂。信达生物与全球药企巨头合作,未来三年的销售潜力巨大:

PD-1信迪利单抗与礼来制药达成合作。礼来获得信迪利单抗在中国以外的地区的独家许可,将信迪利单抗推向北美、欧洲及其它地区;信达生物将获得累计超过10亿美元款项(包括2亿美元的首付款和8.25亿美元的开发和销售里程碑付款),另外信达生物还将收到两位数比例的净销售额提成。预计信迪利单抗有望在2022-2023年在美国实现商业化。

达攸同(贝伐珠单抗)与美国领先的生物类似药公司Coherus达成合作。Coherus就该款药物的商业化权益支付信达生物首付款500万美元、里程碑费用4500万美元。基于IBI305未来的销售情况,Coherus还将支付信达生物双位数百分比的净销售收入分成。Coherus 计划于2020年底至2021年初向 FDA 递交生物制品许可证申请,有望在2021年下半年-2022年上半年开始销售。多家投行给予「买入」评级,目标价最高80港元

根据中信建投的估值,预计2020-2022年公司收入分别为24.5亿元、35.7亿元、75.1亿元。2023年实现盈亏平衡,公司合理市值为1013亿港元,对应目标价75.5港元。

近期四家投行纷纷上调信达生物目标价,中信建投由月初的71.80港元上调到75.50港元,香港招商证券给的估值最高80.00港元。麦格理发表研报,目标价由60.49港元上调至76.01港元,重申信达生物为其行业首选。野村预测,信达生物目标在今年下半年及明年上半年再提交2个有关信迪利单抗的NDA申请,管理层对信迪利单抗的销售持乐观态度,并预计今年余下时间将录得按季增长。

数据来源:wind,富途证券整理总结

信达生物的「PD-1+贝伐」方案是全球首个达到肝癌一线临床终点的 PD-1 联合方案,显著优于标准索拉非尼治疗效果,有望成为肝癌一线治疗方案重磅产品。

信达生物的PD-1抑制剂在肺癌、肝癌、胃癌、食管癌的四大适应症均处于国内第一梯队,未来三年销售潜力巨大。近期多家投行纷纷上调信达生物的目标价格,最高位80港元。

编辑/elisa

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