方达控股（1521.HK）路演纪要：疫情低谷已过，业绩恢复在即|疫情_新浪财经

原标题：方达控股（1521.HK）路演纪要：疫情低谷已过，业绩恢复在即来源：富途资讯

近日，与方达控股（1521.HK）进行了一场小范围的路演交流，对于近期市场关心的若干问题进行了深入的沟通，本文记录部分重点供投资者参考，后续会继续组织市场关注的公司进行路演交流，请关注富途研究跟踪相关信息。一、公司背景

2001年，创始人李松博士在美国成立方达控股，致力于为制药公司提供贯穿整个药物发现和开发过程的一体化、科学驱动的研究、分析和开发服务，协助医药公司实现药物开发的目标。公司的主营业务分为五大板块，分别为药物代谢和药代动力学（DMPK）、安全性和毒理学、生物分析（BA）、生物等效性（BE）以及化学、制造和控制（CMC），每个板块所提供的服务都贯穿在药物发现及开发的各个环节中。按收入的贡献来看，目前北美（美国和加拿大）实验室的收入比重较大，但同时在逐步拓展中国市场。

2005年，方达进入中国市场，在上海建立了当时中国第一个FDA+GLP标准的生物分析实验室，中国业务从2015年后快速增长，主要原因是722事件后，监管对于临床核查及新药审核的要求变高。公司作为国内少有以FDA标准作为质量体系的生物分析实验室，成为各大药企的口碑之选。随着近几年监管环境的不断提升，方达在中国的业务也得到很大的进步。

截止到2019年，方达的中国业务中还是以仿制药的贡献为主。但中国方面正在对标美国的业务线，2019年加入CMC业务，目前正在积极推动位于苏州的新实验室建设，该实验室将用于开展DMPK和毒理安评业务，上海的大分子生物分析实验室也完成装修升级，创新药的服务能力将得到很大提升。

总结而言，公司希望通过「中美两国，同一质量体系」的模式，在中美两地提供高质量的CRO服务，公司的竞争优势主要有以下几点：1、药物临床前开发阶段一体化覆盖，近二十年技术积累及项目运营经验，客户的高度认可

公司从2001年成立开始，就专注于临床前开发阶段服务和实验室服务。近二十年的运营中积累了大量项目经验，也与众多药企建立了牢固的关系。目前已与全球Top 20药企中的13家建立了合作关系。在美国区已实现了药物临床前开发阶段的完整布局，可为药企在药物研发进入临床阶段之前的开发提供全面一体化服务。在中国区也正在进行这方面的布局。2、质量体系

公司建立于2001年，当时的美国监管环境十分严格。方达切入高监管的生物分析、毒理、CMC等多个业务线，并在这样的高监管环境下，以符合FDA标准的质量体系经营了19年。公司目前的高标准体系在全球范围内都获得极高的认可，这也是中国药企在中国的监管标准提升后，迅速认可方达的原因。3、人才与设施

公司所属业务属于开发环节，十分考验员工的学术及研究经验。目前公司拥有700多位员工，高素质人才占比高，美国分部，博士占比超过三分之一，博士和硕士加起来超过70%。大量的高端人才将为公司的技术研发把关，尤其是生物分析等业务，配合公司高质量的研究设施，公司在所处的细分领域中是行业佼佼者。二、业绩回顾

整体而言，上半年方达控股受疫情影响较大，整体毛利率和净利率在上半年出现了大幅度的下降，主要是因为人工、设备、还有场地租金等固定成本没有因疫情而做主动收缩，而收入端由于疫情原因却没有达到预期增长速度。1、美国业务

美国是全球最严重的疫情地区，3月份疫情爆发后，为避免疫情传播，实验人员开始轮班减少人员密度，影响了实验室项目的交付效率。此外，公司的生物分析业务和临床高度相关，临床生物样本由于药企临床试验的暂缓而出现短缺，最终导致实验室的交付效率受到疫情影响，业务影响较大，美国区的业绩只有5.8%的增长。2、中国业务

中国由于疫情控制比较理想，实验室人员在二月底三月初基本都回到实验室，但上半年的中国业务营收依然有所下降，主要原因是中国的三大业务（BA、BE、CMC）中的BA、BE 同样是和临床高度相关。BA需要大量临床试验产生的人体样本，在实验室刚开始恢复的时候，还有一些春节前的库存样本可做分析，到四月份的时候，之前的样本分析完毕，而医院二月、三月临床试验几乎暂停，这就造成实验室生物分析样本的短缺，直至四月份临床开始逐步恢复后，从五月份开始实验室收取的生物样本数量才开始好转。BE临床试验同样由于疫情的原因，在2，3月份几乎暂停，4月才开始逐步恢复。因此，虽然疫情在中国控制的很快，但中国整体各临床机构的临床试验恢复实际是从4月才逐步开始。因此方达中国区由于与临床高度相关的业务性质，导致中国区上半年营收出现同比下降的情况。3、产能拓展

尽管上半年公司营收受到疫情影响，但管理层依然没有停下拓展产能的步伐。

中国区的拓展包括：在上海2019年新增了将近4000平米的小分子实验室的基础上，将1600平米的老实验室升级改造为专业的大分子生物实验室，未来全部提供大分子生物分析服务。

在苏州，2019年收购了苏州CMC业务的基础上，新租了2万平米的实验室设施，将提供DMPK和毒理安评业务，很快将开始启动装修工作。预计DMPK业务会于明年开始运营，而毒理安评业务需要时间申请资质，预期将在明年年底或者2022年上半年上线。

美国在原有的总部附近新租了一栋7000多平米的设施，主要是用于扩展美国的CMC和BA业务，CMC的目标产能翻倍，而大分子BA业务将继续扩充，以及会加入中心实验室的服务功能。这个新设施预计在明年一季度开始使用。

除了原本的公司业务之外，公司今年上半年继续进行并购，完善技术，扩大产能，使业务更全面。其中包括Biotranex（DMPK）以及ACME（合成和药物化学方面）。ACME是一家在中美都有实验室的公司，且主要的设施和人员在中国。该公司2019年营收达到了900多万美金，利润约150万美元。药物发现领域的公司上半年受益于疫情，ACME也同样，2020年上半年营收增速非常快，下半年该公司会并入方达控股的合并报表。4、业务情况

截止今年上半年，公司的在手订单已经接近1.4亿美金，创下历史新高，比2019年底时增加了约27%。中国业务和美国业务上半年的新签订单也保持类似的增速。可以看出市场上的整体研发需求并没有受到疫情影响。中国的新药业务会是未来的主要大方向，而中国业务中的新药占比也迅速提高，目前已经占新签订单的55%。

公司经营现金流金额同比还增长了，截至半年度财报，账上拥有2.13亿美金，具有较强的抗风险能力。Q&A环节

1）在当前时间点，业绩恢复如何，业绩展望如何？疫情会不会对于美国的资产收购带来更理想的价格？

总体而言，方达上半年的营收下滑纯粹是受到疫情影响。目前，随着美国进入疫情常态化，美国实验室已经不再轮班，实验室人员已按正常时间工作，目前也无人感染。据了解，目前美国的临床试验大概回复程度在70-80%左右。假如疫情不出现反复情况，BA的业务的回复也会很快。美国业务整体恢复的趋势还是很明显的。从6、7月的运营情况来看，美国业务的收入端已经恢复到预算的80%左右，8月有望恢复到90%，因此收入端的环比改善还是很明显的。

相较美国区，中国区由于疫情的控制稳定，业务恢复会更有确定性一些。6,7,8月的运营已经恢复到了历史的较高的月度水平，因此中国的恢复情况还是比较稳定的。美国方面还是要看疫情在后面几个月的发展情况。

疫情对于美国区上半年的收并购还是有影响的，首先，受限于疫情导致公司无法进行实地调研和面对面会谈；其次对于被收购的标的，也希望能够在疫情结束后有恢复性增长，将自己卖出更好的价格。加大了大体量标的收购的难度。但是一些符合我们战略规划的小的收购项目还是有机会谈下来。

2）这几年，国内兴起了CRO介入投资的模式，尤其是早期产品投资，公司怎么看待这种模式？未来，公司是否会采用这类商业模式？

由于行业发展阶段不同，CRO做投资这种模式主要在中国地区，美国的CRO以纯粹提供CRO服务为主。

因此，美国区业务还是会以纯粹提供CRO服务的模式运营，中国区未来不排除通过一些适当的方式比如参与投资基金来往早期创新药企投资的可能性，但当下的发展策略和重点还是扩展和完善中国区业务的各条服务线，包括扩展临床前开发阶段的DMPK和毒理安评服务，扩展CMC及更大规模生产的CDMO业务，以及进一步完善原有的生物分析业务特别是大分子生物分析业务。因为如果自身没有高水平的研发服务提供能力，那么即使自己投资的标的，也还是会流出给别的CRO公司去做。

从CRO投资导流的逻辑来看，CRO的投资很多时候都是小股参投，在决策影响力上比较有限；再者很多药企的创始人都是海外大型药厂的研发背景，他们在考虑选择CRO服务的时候也要考虑研发技术水平，质量体系、服务配合能力、项目交付质量以及价格因素等；所以从药企来看，第一优先的毕竟是及时和高质量的把品种研发出来，在CRO服务商的选择上会比较理性。

3）方达和泰格的关系大家都很清楚，尽管专业化很重要，但是现在投资者也开始看重CRO全产业链发展的趋势，由于有分工的限制，方达控股会不会存在发展天花板的问题？

目前，方达在整个泰格体系中的定位，就是布局在临床前药物发现和开发，药学研究和支持临床药物的生产包括未来的商业化生产等方面。从这些领域的市场空间以及方达目前的整个体量看，依然是在成长期，在布局完善并达到一定规模的体量之前，不会存在明显的成长空间制约。方达和泰格分工明确，后端的新药临床是泰格在做，方达提供实验室服务和临床前开发阶段的服务，所以不仅不会冲突，反而会有相互导流的协同效应。例如，泰格接了临床业务后，会导流一些业务到方达的实验室服务，虽然目前这个比例还不大，但随着方达支持临床项目的各项实验室服务的布局的完善，未来的导流效果会越来越强。同样，方达在建中的中国区临床前业务线运营后，方达以可以将一些临床前业务客户的项目导流到泰格进行临床服务。这个协同空间未来是非常大的。

编辑/emily