原标题:长科新药获美 FDA快速通道资格认定 来源:文汇网
长江生命科技(0775)昨宣布,旗下美国附属公司 Polynoma LLC 已获美国食品及药物管理局(US FDA)授予黑色素瘤疫苗 Seviprotimut-L 之「快速通道资格认定」(Fast Track designation)。取得快速通道资格认定带来的裨益包括可与食品药物管理局开展更频繁的沟通、分阶段提交新药推售申请,以及在达至相关条件后,符合优先审评(Priority Review)及加速批准(Accelerated Approval)的资格。
Polynoma认为,获食品药物管理局授予快速通道资格认定,进一步确认 Seviprotimut-L 可望作为局限性黑色素瘤患者的崭新重要癌症疫苗。长江生命科技认为Polynoma的重大进展令人鼓舞。该公司将定期审视及调配适当资源,致力支持科研项目。
海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
热门推荐
收起
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)