华领医药(02552.HK)宣布细胞功能的附加资料|糖尿病_新浪财经

原标题：华领医药(02552.HK)宣布细胞功能的附加资料来源：格隆汇

格隆汇 6 月 15日丨华领医药－Ｂ(02552.HK)发布公告，公司很高兴宣布dorzagliatin单药治疗临床试验SEED(也称为HMM0301)的24周事后分析资料结果。在美国糖尿病协会(ADA)第80届科学年会线上会议上，华领医药通过口头报告和专题讨论会以数位方式对SEED研究进行了以下报告：快速起效，糖化血糖蛋白(HbA1c)在用药4周后有效下降；相比安慰剂对照组，治疗组ß细胞功能明显改善；相比安慰剂对照组，治疗组的餐后2小时血糖值显著下降；安全性和耐受性好，低血糖发生率低，治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似；24周持续有效；良好的应答率。

通过标记物测量，dorzagliatin显示出了对β细胞功能的明显改善。

资料表明，与安慰剂对照组相比，dorzagliatin治疗组的ß细胞功能显著改善(通过 HOMA2-ß1指数测量)，治疗组增加2.56%，安慰剂组减少0.72%。

在试验中，dorzagliatin在血糖控制方面展现出积极成效，并具有良好的安全性。

对dorzagliatin单药治疗III期临床试验的事后分析表明，dorzagliatin在治疗2型糖尿病方面显示出了以下积极前景： Dorzagliatin治疗组的糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线降低了1.07%，组间差异具有显著的统计学意义；餐后2小时血糖显著降低(治疗组下降2.83mmol/L，安慰剂组上升0.50mmol/ L，p<0.001)；快速起效，在开始治疗后的第一次随访中，受试者血糖即已下降；低血糖发生率极低(24周内，治疗组中310例患者仅发生1例)；治疗组和安慰剂组之间的其他不良事件发生率相似

“Dorzagliatin的事后分析资料建立在此前24周顶线资料的积极结果基础上，”公司首席执行官兼首席科学官陈力博士说，“结果证明了dorzagliatin具有修复2型糖尿病患者血糖稳态的潜力，进一步支持了我们探索2型糖尿病基石治疗的努力。”

根据披露，Dorzagliatin是一款在研的全球首创双作用的葡萄糖激酶启动剂，旨在通过恢复2 型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖感测器功能的缺陷，dorzagliatin具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力，可作为该疾病的一线治疗标准，或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。

资料显示，华领医药是一家立足中国，针对全球糖尿病患者尚未满足的临床需求，研发全球原创新药的生物技术公司。华领医药汇聚全球高端人才和科技资源，以国际领先生物医药投资团队为依托，成功将一款全球首创2型糖尿病口服新药推进到NDA 申报准备阶段。目前，公司正在中国开展2个III期临床试验，同时在美国和中国进行多项早期临床试验，用以治疗成人2型糖尿病。其核心在研产品dorzagliatin 已经达到首个单药治疗III期临床试验的主要疗效终点。公司已启动药品生命周期管理相关临床试验，并拓展糖尿病个性化治疗和管理的先进理念。通过与中国和全世界范围内的糖尿病领域专家和机构的密切合作，华领医药将为全世界糖尿病患者带来全新的治疗方案。