中国生物制药(01177)重磅首仿布地奈德获批，拉开进口替代帷幕

原标题：中国生物制药(01177)重磅首仿布地奈德获批，拉开进口替代帷幕 来源：广发证券

核心观点：

重磅首仿产品获批上市，研发和生产技术再获突破。2月27日，公司公告子公司正大天晴研发的吸入用布地奈德混悬液获得国家药监局药品注册批件。吸入用布地奈德混悬液是一种具有强效局部抗炎作用的吸入用糖皮质激素，通过雾化器给药，用于治疗支气管哮喘。公司产品为国内首仿，根据IQVIA，2019年原研于中国销售额为56.25亿元。

中国患者人群基数庞大，呼吸科吸入制剂市场广阔。我国呼吸系统疾病患者人数多，诊疗率和控制率低，未满足的临床治疗需求巨大。我国哮喘患者约5000万人，慢阻肺患者约1亿人。吸入制剂通过局部给药实现快速直接的发挥药效，疗效好、安全性高，为国际市场治疗首选。由于研发和生产制造壁垒高，我国呼吸吸入市场为进口企业垄断。公司吸入用布地奈德混悬液首仿的上市有望迅速拉开进口替代帷幕。

产品储备丰富，呼吸板块发展可期。公司为国内肝病龙头，近年来对于肿瘤和呼吸板块的建设投入加大，逐步进入收获期。2019年前3季度公司呼吸领域实现收入8.43亿元，同比增长34%，收入占比约4.4%。当前呼吸科核心产品为噻托溴铵(5.02亿元)，克洛己新(1.8亿元)、福多司坦(1.2亿元)。布地奈德获批上市有望推动公司呼吸板块销售额实现快速翻倍。公司呼吸科在研产品储备包括沙美特罗替卡松、布地奈德福莫特罗、罗氟司特、孟鲁斯特、TQC3402、TQC3426等，未来呼吸科产品线将不断丰富，成为公司业绩增长的重要推动力。

盈利预测和投资建议：预计公司19-21年收入增速18%/16%/18%，归母净利润增速-68%/19%/18%，EPS为0.23/0.28/0.33元/股，当前股价对应PE为44/37/32x。采用DCF方法得到公司合理价值为14.22港元/股，公司产品储备丰富，长期成长性确定，维持“买入”评级。

中国生物制药(01177)重磅首仿布地奈德获批，拉开进口替代帷幕