翰森制药利奈唑胺片获药品注册批件

翰森制药利奈唑胺片获药品注册批件
2019年12月20日 16:51 格隆汇

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格隆汇12月20日丨翰森制药(03692.HK)公布,由公司附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的抗感染新药利奈唑胺片(商品名称恒捷)已获中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件,获批上市。

恒捷按照化药新4类申报,视同通过一致性评价,用于治疗甲氧西林敏感或耐药的阳性菌引起的感染。利奈唑胺被列入《世界卫生组织基本药物标准清单(2019年第21版)》中,并且被世界卫生组织推荐为长程治疗多耐药结核病患者的药物。恒捷获批上市,将给耐药结核病患者带来新的用药选择,以及更加方便该等患者的长期用药。

药品注册 翰森制药

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