原标题：白云山(00874.HK)：“盐酸美金刚片”获国家药监局注册批件 来源：格隆汇
格隆汇9月24日丨白云山(00874.HK)公告，广州白云山医药集团股份有限公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂于2019年9月24日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚片《药品注册批件》(批件号：2019S00530)。
盐酸美金刚片是用于治疗中重度阿尔茨海默症的药物，其作用机制为拮抗N-甲酰天冬氨酸受体，延缓兴奋性神经递质谷氨盐酸的释放，改善认知功能，属于2019年版国家医保乙类药物。2016年10月19日，白云山制药总厂向国家食品药品监督管理局递交的药品注册申请获受理。目前，公司成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。经查询，目前药品盐酸美金刚片的主要生产厂家为丹麦灵北制药有限公司和珠海联邦制药股份有限公司。
根据米内网数据显示，2018年灵北制药和联邦制药在国内城市公立医院、县级公立医院的销售额分别为人民币41,072万元和人民币4638万元。
截至目前，白云山制药总厂在药品盐酸美金刚片研发项目上已投入研发费用合计约为人民币575.67万元。次获得盐酸美金刚片的《药品注册批件》，丰富了公司药物产品的种类,有利于提升公司在神经退行性疾病领域市场的竞争力。目前,公司将按照相关要求和市场需求开展生产。
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