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投资者提问:
公司云南,内蒙,石家庄项目的最新进展?内蒙都哪么久了是不是有变故?人造白蛋白已在路上及对公司有哪些影响?
董秘回答(博晖创新SZ300318):
尊敬的投资者,您好!公司云南血制工厂已经建设完毕,目前正按照《药品上市后变更管理办法》等相关规范性文件和变更技术指导原则要求,陆续推进产品工艺验证、药品上市许可持有人变更、生产场地及药学研究、变更批复等各项工作。内蒙古工厂目前处于筹建中。石家庄工厂目前正在开展前期筹备工作。根据公开数据表明,中国目前处于重组人血清蛋白(人造白蛋白)治疗用药研发的前沿,目前已有数个重组白蛋白产品进入临床研究阶段,但国内尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售,重组人血清白蛋白药品的研发技术路线在国内尚未得到商业化验证,因此就目前阶段而言,重组人血清白蛋白对公司的影响具有一定局限性。感谢您的关注!
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