亿帆医药:亿立舒获美欧审批，为何迟迟不能出货？董秘解释商业化过程中的挑战与努力|欧盟_新浪财经

投资者提问：

董秘您好！请问伊立舒已经通过美国和欧盟的审批，特别是美国已经通过超过一年时间，却迟迟不能出货的原因是什么？公司这样的效率实在无法让股东满意，请明确回答，谢谢！

董秘回答(亿帆医药SZ002019)：

感谢您的关注与提问。（1）亿立舒作为国内首个以药品上市持有人（MAH）身份在美国FDA获得批准的创新生物制品，在实际商业化过程中有很多工作需要公司参与，包括现有的中美德生产供应链和多个分散检测中心的协调，造成了交货周期比一般药品长；同时由于团队经验不足，在质量放行、运输对接工作等方面比预估时间更长；再次包括美国商业监管码新政策，造成合作方签署政府合同（如MediCare、MediCaid）也受到了一定影响；（2）我们将努力推动亿立舒（英文商品名：Ryzneuta）尽快在美国的上市销售。谢谢！

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