投资者提问:
公司创新药AR882为什么没有在国内开展三期临床?是不是通过了美国FDA的认证就可以申请国内上市了吗?上市公司拥有AR882国外市场权益吗?比例多少?
董秘回答(一品红SZ300723):
尊敬的投资者您好,感谢您对公司关注。AR882是具备全球竞争力的选择性尿酸转运蛋白1(URAT1)靶向创新药,为新一代尿酸排泄促进剂,定位为治疗高尿酸血症及痛风的一线用药,顽固性痛风石的突破性疗法药物及慢性肾病用药。2023年8月,AR882 全球Ⅱ期临床试验结束会议沟通取得美国FDA积极意见,并收到EOP2会议备忘录的书面反馈,FDA支持其推进全球Ⅲ期临床试验。国内临床试验按照监管要求同步推进中。药品研发具有周期长、投入高、风险大等特点,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。目前,公司通过瑞騰生物(香港)持有Arthrosi 22.52%的股份。祝您投资愉快。
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