投资者提问:董秘您好!祝贺公司创新药F627通过FDA核准美国上市!请问公...

投资者提问:董秘您好!祝贺公司创新药F627通过FDA核准美国上市!请问公...
2023年11月30日 15:55 问董秘

投资者提问:

董秘您好!祝贺公司创新药F627通过FDA核准美国上市!请问公司伊利和特宝生物的升白药拓培非格司亭,就治疗方向和效果方面,有何区别?公司认为公司产品优势主要提现在什么方面? 谢谢回复!

董秘回答(亿帆医药SZ002019):

感谢您的关注与提问。艾贝格司亭α注射液是基于控股子公司具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的治疗用一类生物制品新药,是基于Fc融合蛋白技术,由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体,具有长效和强效的生物学特点,已分别获得中国和美国监管部门获批上市,是目前唯一一个和长效原研产品Neulasta以及短效产品惠尔血都做过头对头的临床试验产品,试验结果均达到预设的主要疗效终点;同时,根据该产品已有的临床数据来看,在第三和第四个化疗周期的疗效优于Neulasta和惠尔血。谢谢!

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