投资者提问:
请问为什么贵公司2023年上半年除了免疫规划内的百白破疫苗批签发增长外,其他品种的疫苗全部大幅下滑?这对2023年下半年和2024年的业绩会产生什么影响?也请公司不要回避五联疫苗的临床问题,再不启动临床试验,临床批件都要作废了,贵公司在五联疫苗上到底遇到了什么问题?包括人二倍体细胞狂犬疫苗,每次回复都是正常审批,中慧元通的流感疫苗一年都审批过了,贵公司狂苗都快2年了为什么还没能完成审批?请勿回避。
董秘回答(康泰生物SZ300601):
您好,公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发,批签发数量不等于公司销量;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)及吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作,正式开启Ⅰ期临床试验,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务;公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得国家药品监管理局签发的《药品注册证书》,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5 针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。公司正积极开展该产品的生产、销售等相关准备工作,产品获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后可上市销售。感谢您对公司的关注!
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