投资者提问:洪董你好,公司地达西尼补充资料已提交2个月了,上周在互动平台上...

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2023年05月12日 13:48 问董秘

投资者提问:

洪董你好,公司地达西尼补充资料已提交2个月了,上周在互动平台上公司也说已准备各项上市后的工作。这说明公司已与cDE沟通完成。只等上市公告。况且接近cDE的消息人士说已原则通过。

董秘回答(京新药业SZ002020):

按照药品注册管理办法有关规定,补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一,约3.5个月时间,期间还可能会存在因核对药品说明书等原因而引发审评暂停计时的情形。目前地达西尼补充资料审评进展正常,后续如有需披露的信息,公司将按照相关规定及时披露。谢谢

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