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投资者提问:
董秘你好,请问贵公司的苏拉明钠是否已经量产?年产能多少?主要用途是什么?谢谢。
董秘回答(康芝药业SZ300086):
您好!感谢您对公司的关注! 注射用苏拉明钠为公司处于研发中的产品,目前已获得相关临床批件(许可)的适应症为手足口病及急性肾损伤。 “注射用苏拉明钠”适应症为“手足口病”的药物临床试验批件的相关公告,详见公司2018年9月11日在巨潮资讯网披露的《关于获得药物临床试验批件的公告》(公告编号:2018-108)。 “注射用苏拉明钠”适应症为“急性肾损伤”的药物临床试验许可的相关公告,详见公司2021年9月2日《关于注射用苏拉明钠获得新药临床试验许可的公告》(公告编号:2021-051)。 目前公司注射用苏拉明钠已完成 I 期临床试验,公司也不断探索注射用苏拉明钠其他新适应症的相关研究,其他新适应症尚处于临床前研发阶段,后续需开展系列临床前和临床研究。药品研发具有风险高、投入大、周期长等特点。恳请各位投资者注意投资风险。谢谢!
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