投资者提问:董秘好,贵司平台回复说已经积极筹备向美国FDA申请相关新冠产品...

投资者提问:董秘好,贵司平台回复说已经积极筹备向美国FDA申请相关新冠产品...
2022年01月14日 18:19 问董秘

投资者提问:

董秘好,贵司平台回复说已经积极筹备向美国FDA申请相关新冠产品得认证:1、相关产品包括什么?2、积极筹备是否可以理解为还未提交申请?3、如果已经提交申请,请告知是什么时间提交?4、2020年就有投资者建议提交FDA申请事宜,贵司都未理睬,现在主动告知积极筹备,是否有迎合市场行为?5、国内新冠检测试剂从2020年三四月注册到现在没有成功,是什么原因?投资者有知情权,董秘不能以相关公告或感谢关注应付了

董秘回答(美康生物SZ300439):

尊敬的投资者您好!公司拟向美国FDA申请的为新冠抗原自测产品,目前还处于资料准备阶段,尚未向FDA递交申请。所需材料齐备后,申请周期至少需要4-7个月。感谢您的关注!

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