基金红人节|金麒麟基金大V评选 百位大咖入围→【投票】
投资者提问:
请你回答一季报公告3.23号投产一事,为什么3.25问你了3.27说到6月底投产
董秘回答(上海莱士SZ002252):
您好!感谢您对我公司的关心和支持! 郑州莱士尚未完成所有生产线的复产工作,目前郑州莱士各项设施改造已完成,并于2021年2月1日获得人血白蛋白药品补充申请批件,该生产线于2021年3月23日已投浆恢复生产,该批投浆及以后投浆所生产的产品均可销售。静注人免疫球蛋白工艺变更资料于2020年12月份获得国家药品监督管理局审评中心受理,公司于2021年3月24日收到国家药品监督管理局审评中心下发的补充资料通知,通过补充相关资料以完善静注人免疫球蛋白有关安全性、有效性或/和质量控制的内容。目前静注人免疫球蛋白正处于补充资料阶段。按照计划,郑州莱士将于2021年6月全面复产。 谢谢!
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