投资者提问:隔壁康泰生物13价现场检查都发公告,沃森生物2价HPV3期临床...

投资者提问:隔壁康泰生物13价现场检查都发公告,沃森生物2价HPV3期临床...
2020年12月02日 20:02 问董秘

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投资者提问:

隔壁康泰生物13价现场检查都发公告,沃森生物2价HPV3期临床都结束了,怎么一点消息都没有?请问公司领导2价HPV多久报批生产?9价HPV何时进入3期临床?有大概的时间吗?

董秘回答(沃森生物SZ300142):

您好!公司子公司上海泽润研发的二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验已于4月底获得临床试验报告,公司已于2020年5月1日在巨潮资讯网披露了《关于二价HPV疫苗Ⅲ期临床试验获得临床试验报告的公告》,公告编号:2020-046。上海泽润子公司玉溪泽润已向国家药品监督管理局提交了本疫苗的新药生产申请并于2020年6月15日收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,公司于2020年6月16日在巨潮资讯网披露了《关于子公司二价HPV疫苗申请新药生产的药品注册申请获得受理的公告》,公告编号:2020-062。目前,二价HPV疫苗正在进行审评。九价HPV疫苗目前Ⅰ期临床试验在正常开展中,相关后续进展请持续关注。谢谢!

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