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投资者提问:
尊敬的董秘您好!贵司在研的TAF、索磷布韦等几款重磅仿制药注册生产批文预计什么时候取得?
董秘回答(广生堂SZ300436):
您好!目前,公司四款在研仿制药的生产注册申请均已获国家药监局受理。其中,西地那非片于2020年4月收到补充研究通知书,经过补充研究已于2020年10月递交了补充材料,目前处于排队待审评状态;索磷布韦片和TAF(富马酸丙酚替诺福韦)分别于2020年5月和6月收到补充研究通知书,目前正在进行补充研究中,后续还需经过技术审评、药品注册核查、注册检验等程序。公司将积极推动在研项目取得进展,并根据信息披露要求和项目进展及时公告相关情况。感谢您的关注!
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