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投资者提问:
苏总,您好!贵司2017年6月5日晚公告称,公司于2016年2月1日向国家食品药品监督管理总局递交了琥珀酸曲格列汀原料药和琥珀酸曲格列汀片的药品注册申请,并于近日收到国家食药总局颁发的临床试验批件。国家食药总局批准本品制剂开展临床试验。现已过去3年多时间,请问临床试验有何进展,谢谢!
董秘回答(通化东宝SH600867):
感谢您对公司的关注。目前对临床批件所述的药学部分在进行补充研究,计划明年上半年开展生物等效性试验。
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