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投资者提问:
你好,乙肝新药入组情况如何了?新冠药国外多中心临床入组是啥情况了?谢谢。
董秘回答(舒泰神SZ300204):
您好!BDB-001在国内阶段完成部分入组;后经公司与国家药监局技术审评部门沟通,试验方案已修改为“多中心、开放、随机平行对照评价BDB-001注射液治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性、安全性的II/III期临床研究方案”,截止目前已经取得西班牙、印度、印度尼西亚的II期临床试验批准,并在印度尼西亚完成首例患者给药,项目持续推进中。STSG-0002项目(治疗乙肝的小核酸基因药物)的实质性进展公司将会按照相关法律法规规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注,谢谢!
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