投资者提问：请问公司现在有几个西药批件？对应市场规模怎样？目前有无投入市场...|美国FDA_新浪财经

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投资者提问：

请问公司现在有几个西药批件？对应市场规模怎样？目前有无投入市场？市场主渠道怎么做？

董秘回答(以岭药业SZ002603)：

投资者您好。在化药板块，公司制定了“转移加工切入-仿制药国际国内双注册-专利新药研发生产销售”三步走战略。自有ANDA产品方面，公司目前已有8个ANDA产品获美国FDA批准，部分产品在美国市场实现了销售；同时依托国内一致性评价政策，公司将已获美国FDA批准的4个ANDA产品同步在国内申报新药，目前均已进入优先审评程序，中美两个市场并重。公司未来还会开展更多ANDA品种的申报和收购。一致性评价药品方面，除前述已获美国FDA批准的ANDA品种在国内申报新药注册外，公司还有多个其他一致性评价药品项目处在不同的研发阶段，目前公司有40余个化药批文，其中已有4个产品通过一致性评价，未来公司会继续积极努力拓展市场份额。公司继续加大一类创新药研发力度，目前已有4个品种进入临床阶段，其中一个产品已结束二期临床；此外，公司也积极完善产业链条布局开发原料药业务，以提升公司盈利水平及市场竞争力。整个化生药板块呈现良好发展态势，有望成为公司新的业绩增长点。感谢您的关注！

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