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投资者提问:
董秘好!首先祝贺公司的两款新冠检测产品获得CE认证。据了解,CE标志是安全合格标志而非质量合格标志,只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求。因此,CE与产品质量无关,更与科研能力无关。但公司在宣传中却说,此次获得CE认证是对公司的研发实力和产品质量的认可。这一说法是否属于夸大宣传,是否构成误导性陈述?
董秘回答(美康生物SZ300439):
您好,公司新冠检测试剂盒属于IVD试剂,根据欧盟法规规定,需要符合98/97/EC指令及其规定的一系列协调标准的要求。感谢您的关注!
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