投资者提问:请问董秘,启明医疗发明专利《体外生物瓣抗钙化处理方法、钙化评价...

投资者提问:请问董秘,启明医疗发明专利《体外生物瓣抗钙化处理方法、钙化评价...
2020年02月26日 08:33 问董秘

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投资者提问:

请问董秘,启明医疗发明专利《体外生物瓣抗钙化处理方法、钙化评价方法》,专利号CN108535205A,时间2018-09-14,前述专利是否可能对公司未来竞争产生实质性影响?公司生物瓣膜核心专利是哪一个?谢谢!

董秘回答(佰仁医疗SH688198):

您好!人工生物心脏瓣膜是通过替代患者病变瓣膜来挽救患者生命。因此生物瓣植或介入后是否耐久,考验产品的核心技术。由于生物瓣进入体内最常见的损坏是瓣叶组织发生钙化,所以生物瓣的抗钙化就成为生物瓣公司必须过硬的核心技术。佰仁医疗在此前的招股书中详细描述了关于佰仁医疗人工生物心脏瓣膜(牛心包瓣)的耐疲劳与抗钙化性能,以及与生物瓣制造有关的组织工程和化学改性技术,并与同类主流产品从原理、实验研究结果和大组临床数据作了对比。事实上,生物瓣的钙化是宿主(患者)对外来的生物瓣瓣叶组织的反应,是机体长时间发生的极为复杂的事情,所以要通过建立动物模型进行观察并加以评价。对于产品的性能评价,通常要求是依据国际或国家标准规定的方法,或行业有共识的评价方法来进行评价。专利CN108535205A用专有的体外生物瓣钙化的评价方法,以及所述的体外抗钙化技术,未采用动物实验进行评价,因原理和评价方法无法比较,对未来竞争的影响还要看临床数据。 人工瓣膜的耐久品质最终需要通过对术后患者长期、大组临床随访数据方能证实。佰仁生物瓣的抗钙化特性是基于系列综合工艺过程的结果,其中代表性的化学改性技术相关专利为:外科植入用组织材料改性方法及改性材料(ZL01137562.0),详见招股书(205页)。这些技术已经被大组(上万例)、长期(10年以上)的临床实践所证实。感谢您的关注!

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发明专利 佰仁医疗

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