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投资者提问：
公司生物心脏瓣膜具有抗钙化能力，抗钙化时间长度是否为世界第一。是否存在植入后多年后需要再次植入更换？
董秘回答(佰仁医疗SH688198)：
您好！佰仁医疗的生物瓣抗钙化为其主要特点及优势之一。普遍认为，生物瓣在内体的钙化是宿主对移植物的一种长期、慢性的排异反应，其形成过程与很多因素有关，比如大组长期临床应用数据显示，65岁以下的瓣膜病患者要比65岁以上或更老年患者钙化发生快、早，这也是为什么生物瓣不用于年轻患者。中国手术换瓣多为风湿性心脏瓣膜病患者，多为65岁以下，只能用机械瓣。不过，由于佰仁医疗拥有抗钙化的技术优势，我们为肺动脉瓣出生缺陷的婴幼儿乃至青少年患者研制系列人工生物肺动脉瓣重建与修复的产品。其中首个获得CFDA注册的“肺动脉带瓣管道”于2016年12月成功上市，上海儿童医学中心大组（128例）长期（10.5年）用于婴幼儿人工重建肺动脉瓣及主肺动脉一起手术重建已于海外发表。如招股书所述，佰仁医疗生物瓣于2003年10月注册上市至今已有16年，也是唯一有大组术后随访结果的国产产品，随访结果验证了公司抗钙化技术的有效性，但与进口产品在国外的临床使用时间和数量相比，我们还需要更多更长期的数据以进一步验证公司的技术。我们有理由期待佰仁医疗生物瓣抗钙化技术，为中国众多年轻瓣膜病患者带来福音。 “所有的人工心脏瓣膜都不是理想的”。所有的生物瓣都在植入多年后可能需要再次植入更换。正因为如此，佰仁医疗一直要在抗钙化工艺的各个环节上不断完善与创新，同时，也在研制与外科生物瓣一样耐久的介入瓣和首次植介入的生物瓣毁损后的再介入治疗新产品。感谢您的关注！
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