赛托生物控股子公司化学原料药曲安奈德获上市批准

赛托生物控股子公司化学原料药曲安奈德获上市批准
2024年12月16日 17:46 财中社

财中社12月16日电赛托生物(300583)发布关于子公司收到化学原料药上市申请批准通知书的公告。控股子公司山东斯瑞药业有限公司近日获得国家药品监督管理局签发的曲安奈德《化学原料药上市申请批准通知书》,该药品符合药品注册要求,审批结论为A。曲安奈德为肾上腺皮质激素药,具有治疗皮炎、湿疹、关节疼痛等多种适应症。

虽然曲安奈德的原料药已获得批准,但目前尚无销售,生产销售时间存在不确定性,受到GMP符合性检查进度及市场环境变化的影响。根据IMS数据,2022年曲安奈德原料药全球市场需求量近10吨,同比增长13%。销售情况可能会受到国家政策和市场环境变化的影响,存在一定的不确定性。

2024年前三季度,赛托生物实现收入7.65亿元,归母净利润1472万元。

(文章来源:财中社)

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